Le Groupe FAREVA est aujourd'hui l'un des leaders mondiaux dans la sous-traitance de production et de conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers.
Le site de Production de FAREVA Mirabel est spécialisé dans la fabrication de médicaments stériles, ophtalmiques et injectables. Il est une filiale du groupe FAREVA et approvisionne ces médicaments dans le monde.
FAREVA Mirabel place au cœur de ses préoccupations, l'inclusion et la diversité en s'engageant notamment dans l'égalité professionnelle et l'emploi de salariés en situation de handicap.
Nous recrutons actuellement, dans le cadre d'un contrat à durée indéterminée, un.e Ingénieur.e formulation pour notre site de Mirabel basé à Riom (63). Ce poste est rattaché service Appels d'Offre Projets et Introduction Nouveaux Produits de la Direction Développement Industriel.
Poste à pourvoir dès que possible.
Activités Principales
Expert en équipements, vous maîtrisez aussi les procédés de formulation permettant l'introduction de nouveaux équipements sur le site FAREVA Mirabel.
À ce titre, vos missions seront les suivantes :
- Préparer en amont les différentes phases d'un projet :Rédiger l'étude de faisabilité des avant projets, établir des solutions techniques et financières.
- Rédiger les cahiers des charges, analyser les risques liés aux équipements dont il/elle à la charge.
Supporter ou intégrer les équipes projet pour l'introduction de nouveaux produits :
- Garantir l'exécution des projets en respectant les cahiers des charges, les standards et les spécifications incluant les procédures qualité et HSE ainsi que les délivrables associés.
- S'assurer de la bonne qualification des installations lors des FAT, SAT, QI, QO ainsi que la qualité documentaire liée aux projets.
- Coordonner les fournisseurs et prestataires.
- Développer et suivre le planning et le budget lié aux différents projets dont il/elle a la charge.
Transférer ses compétences aux secteurs production ou maintenances :
- Assurer la formation du personnel afin que ceux-ci s'approprient les modifications faites sur les équipements.
Supporter les activités de routine du site :
- Assurer la qualification et le maintien de l'état qualifié de ces équipements
- Participer aux investigations.
Formation et expérience professionnelle
Vous disposez d'un diplôme niveau Bac+5 d'école d'Ingénieur associé à une expérience minimum de 5 ans en ingénierie pharmaceutique.
Compétences requises
- Maîtriser les référentiels et la règlementation qualité de l'industrie pharmaceutique (GMP, BPF, ANSM, FDA etc…)
- Posséder une très bonne connaissance technique sur des équipements spécifiques pharmaceutiques (lignes aseptiques, CIP, SIP, filtration, tests d'intégrité, PUPSIT, équipements pharmaceutiques, etc..).
- Avoir une connaissance en automatisme : être capable de lire les analyses fonctionnelles et les spécifications de design, savoir lire un PID (Piping and Instrumention Diagram).
- Maitriser la mécanique des fluides : (différence débit /pression, pression liée à hauteur d'eau…).
- Connaître des règles sécurité des équipements dont vous avez la responsabilité.
- Maîtriser les techniques de gestion de projet.
- Savoir coordonner et échanger avec différents corps de métier en interne et en externe.
- Posséder une expérience en design de ligne de fabrication stérile serait un plus.
- Maîtriser l'anglais professionnel.
- Avoir une appétence pour la technique.
- Faire preuve de curiosité.
- Travailler en équipe et en transversalité.
- Être dans une démarche d'amélioration continue.
Rémunération sur 13 mois
Indemnité frais kilométriques
Prime vacances
Plan Epargne Entreprise avec abondement employeur
Restaurant d'entreprise
CE
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