Nous recrutons, pour le compte de notre client, une entreprise internationale de renom spécialisée dans le développement, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux.
Notre client, cherche à renforcer son équipe actuellement en place en recrutant un Chef de Projet Affaires Réglementaires. En tant que Chef de Projet Affaires Réglementaires, vous interviendrez au sein des équipes R&D et vos missions seront les suivantes :
* Veiller à la conformité des dossiers de conception et des livrables de la R&D avec les normes et réglementations en vigueur,
* Élaborer, actualiser et maintenir les documents de conformité, notamment les plans de gestion des risques, les rapports d'évaluation clinique et biologique, etc.
* Collaborer étroitement avec les équipes R&D ainsi que les départements Qualité et Réglementaire pour intégrer les exigences réglementaires dans les livrables R&D,
* Planifier et assurer le suivi des activités R&D liées à la mise en conformité des dossiers,
* Identifier, évaluer et gérer les risques associés aux projets liés à la MDR,
* Apporter un support opérationnel à la R&D pour la préparation des audits internes et externes.
Poste en intérim - Entreprise internationale - Esprit d'équipe - Localisation du poste Courbevoie.
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