Mission générale/ General Summary:
L'objectif principal de ce poste est d'installer et de configurer les équipements de fabrication dans le cadre des activités de démarrage des installations, dans nos installations de fabrication cGMP flexibles et reconfigurables.
Le poste fait partie de l'équipe de support technique de Toulouse MSAT et est responsable du support à la production en mettant en œuvre, en contrôlant et en améliorant l'équipement de fabrication et les processus associés. Le membre de l'équipe sera également responsable de l'évaluation et de la mise en œuvre de nouvelles technologies de fabrication, il/elle fournira également un support pour l'introduction de nouveaux produits et fournira un support pour les inspections réglementaires et de site.
Responsabilités et missions / Missions and responsibilities :
1. Chef de projet pour la spécification, la mise en œuvre et la mise en service de l'équipement de fabrication dans la production.
2. Responsable de l'assistance à la production en cas de dépannage et de projets d'amélioration.
3. Responsable du contrôle des processus de l'équipement de fabrication afin d'assurer la stabilité de la production et le niveau de performance.
4. Manager la mise en œuvre de nouvelles technologies dans la production.
5. Responsable de la définition et de la bonne exécution du plan de maintenance des équipements de production en accord avec le planificateur de la maintenance.
6. Vous êtes responsable de la création et de la révision de la documentation technique, y compris les dossiers de lot et les rapports relatifs à l'ingénierie, aux BPF et aux cycles PPQ.
Connaissances et compétences / Knowledge, skills and abilities :
Vous êtes volontaire, dynamique, avez de bonnes qualités relationnelles et avez l’esprit d’équipe.
Expérience et formation / Experience and education :
* Master degree in engineering science or related program with 10+ years relevant experience
* Understanding chromatography, and filtration processing equipment and operations used to manufacture biotherapeutics
* Experience with equipment commissioning, qualification, and validation activities
* Proven knowledge of cGMP requirements; commercial site experience is a plus
* Technical support and troubleshooting for critical manufacturing operations during Engineering and GMP processing
* Hands-on experience with single use flow path operations and disposable-based manufacturing technologies, from bench to commercial scale
* Operation in process control systems and development of automation recipes
* Authoring technical and quality documentation within GMP systems
Autres informations / Other information :
NA
FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.
ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.
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