Chargé d'assurance qualité st h/f

Talents Executive (Groupe Linking Talents) est un cabinet de recrutement qui a pour vocation d'accompagner les entreprises dans la recherche de leurs cadres sur l'ensemble des fonctions support : Finance, Ressources Humaines, Juridique, Paie, Marketing / Communication ou encore Achats / Supply.

Expérience en fabrication et en milieu stérile requise.

Nous recherchons pour notre client, grand groupe pharmaceutique un Chargé d'Assurance Qualité Stérilité H/F en CDI dans le 94.

Vous interviendrez sur des missions diversifiées :

Qualité opérationnelle :

• Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur liquide) ;

• Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires ;

• Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité.

Analyse des tendances et indicateurs qualité :

• Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données ;

• Participation à L'édition des indicateurs qualité et proposition d'améliorations (simplification, digitalisation).

Formation :

• Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports.

Système documentaire :

• Création, mise à jour et suivi des documents qualité du secteur ;

• Approbation des documents en lien avec le secteur.

Déviations :

• Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviations récurrentes.

CAPAs :

• Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l’impact qualité.

Change Control :

• Gestion des change-control avec propositions d'améliorations.

Profil recherché :

Titulaire d'un bac+4/5 dans le secteur des industries de santé, vous disposez a minima d'une expérience de 4 ans dans l’Assurance Qualité, la production ou le contrôle Qualité pharmaceutique, idéalement en environnement FDA sur des produits injectables. Expérience en fabrication et en milieu stérile requise.

Poste à pourvoir en CDI à Fontenay sous Bois

Rémunération : brute annuelle fixe entre 50 et 65K€ selon les compétences et l’expérience,

Prime d'intéressement, participation et plan épargne entreprise.

Chèques cadeaux et chèques vacances, restaurant d'entreprise.

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