Responsable qualification h/f

Job brief

Poste en CDI, basé à Antony (92)

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.

En tant que Responsable qualification, vous managerez une équipe de 3 collaborateurs et piloterez les projets de la Direction de Production en garantissant la qualification des systèmes (équipements, utilités, locaux) de fabrication, de nettoyage et d'analyse du site.

A ce titre, vous aurez pour principales missions :
- Manager l'équipe :
- Planifier l'activité du service
- Identifier les besoins de recrutement et développer les collaborateurs
- Fédérer les équipes et animer les réunions
- Définir les besoins en qualification et piloter le déploiement de la stratégie de qualification ainsi que les plannings associés
- Organiser et coordonner les actions de qualification : suivre la mise en oeuvre des plans de qualification et requalification, des essais sur le terrain, des tests sous-traités
- Garantir la mise en oeuvre de la qualification sur le terrain
- Piloter les investigations relatives aux écarts et suivre le déploiement des actions correctives
- Contribuer au maintien et à l'amélioration du niveau qualité en appliquant les documents qualité, la réglementation pharmaceutique (BPF, BPD) et les règles d'hygiène et d'habillage
- Contribuer à l'amélioration continue par l'identification d'opportunités d'amélioration, leur communication aux personnes concernées et la mise en oeuvre
- Organisation et coordination des actions de validation et de qualification des matériels et des personnes

Requirements

Vous êtes titulaire d’un diplôme d’Ingénieur ou de Pharmacien et disposez d’une expérience professionnelle de 5 ans minimum à un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.

Lors de votre parcours, vous avez développé des aptitudes en management ainsi que dans l'organisation d'une activité ce qui vous permet d'identifier les points d'amélioration pour optimiser la performance d'un service.

Vous avez eu l’occasion de qualifier des équipements variés incluant le circuit du système d’eaux et HVAC et de développer vos connaissances en gestion de projets.

Au-delà de votre leadership et de votre capacité d’organisation, vous êtes à l’écoute, réactif(ve) et faites preuve d’adaptation à tous les niveaux.

Vous êtes méthodique et force de propositions.

Vous appréciez le travail en équipe transverse.

About STALLERGENES GREER International AG

Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d’immunothérapie allergénique (ITA).

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 44 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?

Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer !
- Job category : Maintenance & Technical Supports
- Job type : Full time
- Contract type : Permanent contract (CDI)
- Job location : France