JOB DESCRIPTION
Description de l'entreprise
Depuis plus de 75 ans, Anthogyr, conçoit, fabrique et distribue des dispositifs médicaux permettant aux professionnels de la santé dentaire de soigner des millions de patients. Basée au cœur des Alpes, Anthogyr est une entreprise à taille humaine devenue un acteur incontournable de l’implantologie dentaire
en France et sur d’autres marchés en forte croissance comme la Chine. Depuis 2019, Anthogyr a rejoint le groupe Straumann, leader mondial du marché. Nous vous offrons d’évoluer dans un environnement professionnel agréable et stimulant, au sein d’une équipe dynamique et dans un cadre de vie attrayant.
Vos principales missions
. Contribuer à l’ouverture des marchés et de leur maintien à l’International et en Europe en faisant approuver nos dispositifs médicaux suivant la stratégie définie.
. Garantir que les dispositifs médicaux sont développés, approuvés et commercialisés dans le respect des exigences réglementaires tout au long du cycle de vie du produit (de la conception à la commercialisation)
. Apporter une expertise aux services R&D, Méthodes & Industrialisation, ou Production sur des problématiques spécifiques (étiquetage, modification de process …)
. Être le garant des données réglementaires disponibles dans les bases de données internes et externes (GUDID, EUDAMED …)
. Assurer la veille normative et réglementaire. Vous serez intégré à une équipe jeune et dynamique et travaillerez en étroite collaboration avec des équipes pluridisciplinaires (Bureau d’Etudes, Marketing, Qualité …)
Profil
Diplômé BAC+5 dans le domaine réglementaire et/ou scientifique (Ingénieur dans le domaine du dispositif médical, master en ingénierie de la santé …).
Recherche personne avec une première expérience professionnelle dans les affaires réglementaires et/ou dispositifs médicaux. Débutant à fort potentiel accepté.
Compétences
Anglais technique, capacité rédactionnelle, conduite de projets, capacité à convaincre, sens de l’écoute, organisé(e), rigoureux, esprit d’équipe, intègre.
Connaissances approfondies des normes ISO 13485 et harmonisées, ainsi que de la réglementation européenne (n°2017-745) et du MDSAP.
Modalités :
Poste basé à Sallanches, des déplacements sont possibles dans le cadre de la mission.
Au sein de la Direction Qualité/Affaires réglementaires, vous reporterez au Responsable Affaires Réglementaires et Validation Process.
Poste à pourvoir dès que possible.
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Equal Opportunity and Affirmative Action Employer (US applicants only)
Straumann Group is an equal opportunity employer and will not discriminate against any employee or applicant for employment on the basis of race, color, sex, sexual orientation, gender identity, religion, creed, national origin, age, veteran status, or disability unrelated to job requirements. Straumann Group will take affirmative action to ensure that qualified applicants are employed and that employees are treated without regard to their race, age, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, veteran and disability status. In compliance with U.S. Department of Labor Executive Order 11246, Section 503 of the Rehabilitation Act, and Section 4212 of the Vietnam Era Readjustment Assistance Act, Straumann Group has developed and maintains an affirmative action program and plan.
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