Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, le Groupe DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près d'1 milliard d'euros, et regroupant 19 usines et un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier. DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée par le Label Capital Meilleur Employeur.
Au sein du site de production de DELPHARM Saint-Rémy, nous recherchons un(e):
Stage Assurance Qualité Systèmes
F/H
Rattaché à la responsable du Service AQS vous participerez à la mise à jour de la compliance Qualité du site.
Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à travailler sur 2 sujets :
1/ Revue d'efficacité : dans le cadre de notre système de gestion des enregistrements qualité :
CAPA et CC :
en conformité avec les procédures groupe, les contraintes du site et du stérile votre mission sera :
- faire l'état des lieux de l'existant
- proposer un processus de gestion des revues d'efficacité sur la base de consultations en interne avec les principaux services concernés.
- formaliser l'ensemble dans une procédure où sera décrit le suivi et l'accompagnement des utilisateurs
2/ Système d'archivage :
Après avoir rencontré les référents archives de chaque service du site pour faire l'état des lieux de leurs pratiques d'archivage, vous serez chargé d'harmoniser ces pratiques dans un but de standardisation. Vous devrez également mettre à jour la procédure afférente en conformité avec les référentiels Qualité applicables. Vous devrez aussi contacter notre société d'archivage pour mettre en place une interface entre Delpharm et cette société via leur logiciel.
Profil et expérience requis :
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