Présentation générale du poste
Direction : CTROL
Pôle : LOGAM
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : POLE LOGAM
Collaborations internes et externes : POLES TECHNIQUES
Compatible télétravail ☐oui ☒non
Finalité du poste :
Le Technicien Logistique Scientifiqueparticipe à la mise à disposition des échantillons, relatifs à la surveillance de marché des Médicaments, Dispositifs Médicaux et autres Produits de Santé et relatifs aux urgences et des documents associés, dans le respect des procédures pour le contrôle et la surveillance de marché et participe à la maintenance interne.
Activités principales :
Le technicienlogistique scientifique réalise tout ou partie des activités du pôle :
* Réception et enregistrement des échantillons relatifs à la surveillance de marché des Médicaments, Dispositifs Médicaux et autres Produits de Santé et relatifs aux urgences.
* Participation à la vérification de conformité des notices et étiquetages.
* Assure la récupération de parties de dossiers d'AMM (qualité pharmaceutique) à jour indispensables aux scientifiques en charge des surveillances de marché et ce, en lien avec le prestataire d'archivage externe, la DMFR et le pôle SURMAC.
* Assure la préparation des dossiers nécessaires à l’évaluation pour les scientifiques des pôles Thématique et techniques.
* Assure les activités de préparation et de recherche des parties analytiques des dossiers d'AMM, mais aussi dans la cadre de la gestion des échantillons qui sont demandés aux fabricants pour contrôles en laboratoires : contacts avec les fabricants, réception et enregistrement dans SAPPHIRE en particulier des échantillons de vaccins destinés au contrôle In VIVO.
* Gère le stock d'échantillons de la réception à la destruction :
* Enregistrement informatique dans la base Sapphire et/ou papier dans les formulaires dédiés.
* Préparation de l'archivage (containers).
Activités secondaires :
Il participe à la maintenance interne des équipements scientifiques :
* Maintenir le lien avec les pôles techniques et le suivi du calendrier des maintenances et qualifications avec les prestataires,
* Réaliser les maintenances internes et le suivi des températures
Formation / Diplôme :
BTS Bioanalyses et Contrôle ou autres…
Licence PRO Sciences de Laboratoires
Compétences clés recherchées
Connaissance des procédures et protocole applicables aux domaines
Normes qualité du domaine (ISO, 17025, ICM…)
Caractéristiques administratives
Type de contrat : Contrat d’apprentissage
(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament
et des produits de santé
635 rue de la garenne
34740 VENDARGUES
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
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