Description entreprise :
Avec plus de 2 100 lits et places, le CHU Grenoble Alpes est le 12e hôpital de France. Il emploie plus de 11 500 professionnels dont 1 700 médecins sur 3 sites : site Nord (hôpital Michallon et hôpital Couple-Enfant, site Sud, site de Voiron). Il dispose d'un plateau technique performant et dispense des soins hautement spécialisés.
Plus de 100 corps de métiers se côtoient chaque jour pour contribuer directement ou indirectement à sa vocation de soin, d'enseignement, de recherche et de prévention.
Les 3 missions essentielles du CHUGA sont :
Soigner
Former
Chercher
Description du poste :
La Cellule promotion de la DRCI du CHU Grenoble Alpes recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique (F/H) à partir de Mars 2025 pour un CDD de 6 mois (Quotité de temps de travail: 100% (Lundi au Vendredi). La cellule promotion se compose de 7 chefs de projets.
Missions / Responsabilités :
Gestion d'un portefeuille de projets de recherche clinique dont le CHUGA est promoteur, ou responsable du traitement des données sur les aspects réglementaires, financiers, et administratifs.
Principales tâches confiées :
Suivi des études cliniques dont le CHUGA est promoteur ou lorsque ces missions lui sont déléguées en veillant au respect de :
la protection des patients et leurs droits ;
la conformité à la législation, à la réglementation en vigueur, aux recommandations applicables et à l'état de l'art ;
le respect du protocole d'étude ;
le respect des contraintes budgétaires et de délais de réalisation ;
Contrôle qualité des documents d'étude (Protocole, CRFs, résumés, documents réglementaires, …).
Préparation /contrôle des dossiers de soumissions règlementaires.
Participation aux réunions de mise en place et suivi de l'étude.
Création des études dans Easily.
Suivi de l'avancement de l'étude y compris le suivi budgétaire.
Mise à jour et contrôle des TMF avant archivage.
Participation à la rédaction et à la révision des procédures le concernant
Profil recherché :
COMPETENCES :
Diplôme d'études supérieures dans un domaine scientifique (bac +4 minimum) et formation aux bonnes pratiques cliniques ;
Connaissance de la règlementation applicable aux études cliniques
Outils bureautique : Excel, Word, Outlook
Formation BPC
QUALITES REQUISES:
Esprit d'équipe, personne motivée et dynamique, être à l'aise avec la rédaction d'e-mail
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