Vous coordonnez les activités liées à la validation des procédés de fabrication
Missions :
* Vous analysez les exigences réglementaires et normatives et vous proposez à votre responsable les évolutions nécessaires pour y répondre
* Vous établissez les protocoles de validation des procédés/logiciels sur les équipements existants et les futurs investissements
* Vous planifiez les validations des équipements
* Vous participez aux audits qualité internes et externes
* Vous rédigez les nouveaux documents du SMQ
* Vous formez les utilisateurs aux documents du SMQ
* Vous participez au groupe de travail et à l'analyse des réclamations clients
* Vous avez acquis 3 années d’expérience au minimum sur un poste similaire
* Vous avez des connaissances en validation des procédés
* Vous avez des connaissances en validation des systèmes informatisés
* Vous avez des connaissances sur les exigences réglementaires et les normes applicables relatifs aux dispositifs médicaux ( ISO 13485 )
Qui sommes-nous ?
Sttraten est une société spécialisée dans l'assistance technique et le conseil en ingénierie située dans le Valenciennois. Nous apportons aux entreprises le savoir-faire de nos ingénieurs et de nos techniciens afin de leur offrir les moyens nécessaires à la réalisation de leurs projets.
Ce que nous offrons ?
* Un accompagnement et un suivi personnalisé
* L'opportunité d'agir et de collaborer au développement et à la transformation industrielle de nos clients
* Un CSE avec une plateforme 100% digitale personnalisée, intuitive vous proposant des avantages exclusifs négociés auprès des meilleures marques et services
* Une prime vacances chaque année
* Une prime de cooptation
* Des évènements "Team building" pour favoriser la cohésion de nos équipes
* Des challenges collaborateurs
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