Apprenti assurance qualité opérationnelle h/f

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'Euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

DELPHARM Huningue représente 320 personnes, il est un site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquide, semi-solides et pâteuses. Garantie le bon fonctionnement et le développement du Système d'Assurance Qualité afin de maintenir le niveau de conformité et les performances du site, conformément à ses orientations.

Activités principales :
- Participe, en collaboration avec les services impactés (Production, Maintenance, Contrôle Qualité, etc.) les investigations liées aux déviations et réclamations.
- Participe au respect et m'application des règles BPF/BPD, conformément aux procédures internes, aux spécifications des cahiers des charges et des dossiers d'AMM en assurant une présence Qualité sur le terrain, en participant à l'animation de la performance industrielle des secteurs opérationnels.
- Participe à la mise à disposition du client des documents relatif à la libération d'un lot pharmaceutique.
- S'assure que toute anomalie survenant avant l'étape de libération a fait l'objet d'une documentation appropriée selon les procédures internes en vigueur du site.
- Participe au traitement des anomalies, aux investigations liées aux déviations et aux résultats hors spécifications dans son domaine d'activité.
- Participe à la gestion des réclamations client (enregistrement / investigation);
- Rédige les documents relatifs à son domaine d'activité (procédures, protocoles, rapport, méthodes, etc)
- Applique les règles de Santé Sécurité Environnement et BPF/BPD dans l'unité.
- Cette fiche emploi n'est pas exhaustive. Pour répondre aux besoins de l'évolution et de l'organisation de la Société, le collaborateur pourra se voir confier toutes autres tâches, missions, responsabilités compatibles avec ses connaissances, aptitudes et connaissances acquises.