Notre client est un Groupe pharmaceutique français basé à Paris. Il recherche un Chef de Projet AR CMC. Missions :
* Mise à jour des dossiers d'AMM suite aux questions des autorités compétentes/clients,
* Rédaction des documents de réponses aux questions techniques des autorités européennes et internationales ainsi que la mise à jour des modules qualité (Modules 2.3 et 3) du dossier d'AMM jusqu'à l'obtention de l'AMM,
* Gestion de nouvelles études potentiellement demandées par les autorités avec mise à jour des sections impactées,
* Rédaction des Modules 2.3 et 3 du dossier d'AMM,
* Collecte et revue de la documentation technique (ex : Batch manufacturing records, batch packaging records, pharmaceutical development report, analytical validation records, stability reports) auprès des sites de fabrication en collaboration avec le Chef de Projet Développement,
* Participation aux discussions avec les experts externes,
* Rédaction des modules qualité (Modules 2.3 et 3) des dossiers d'AMM,
* Participation aux réunions projets avec équipe projet.
La rémunération et les avantages sur ce poste sont :
* Un salaire de 50 000 à 60 000 Euros par an,
* Poste basé à Paris ou Bordeaux.
Si ce poste vous intéresse et que vous pensez être le candidat idéal, n'hésitez pas à postuler dès maintenant.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.