Dans le cadre d’un remplacement suite à une mobilité interne, nous recrutons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle sur notre site de Luitré- Dompierre (Proximité Fougères, 35).
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, votre principale mission est de veiller à la qualité des produits fabriqués au regard des BPF et à leur conformité réglementaire. Vous intervenez sur des produits fabriqués sur notre site de production et en sous-traitance.
* Vous êtes l’interlocuteur privilégié en cas de problématique qualité ;
* Vous évaluez et investiguez les déviations (analyse de cause et d’impact) et participez activement à la définition, à la réalisation et au suivi des CAPA associées, en lien avec les services ;
* Vous assurez la revue des dossiers de lot en vue de leur certification/libération ;
* Vous rédigez ou vérifiez les revues annuelles produit ;
* Vous participez aux auto-inspections et aux audits externes ;
* Vous investiguez les réclamations qualité.
Pharmacien thésé ou en voie de l’être, vous bénéficiez d’une première expérience (stage inclus) en Assurance Qualité, Contrôle Qualité ou en Production dans le milieu pharmaceutique, idéalement en lien avec des process stériles.
Vous êtes reconnu(e) pour vos capacités de communication, de travail en équipe, pour votre rigueur, votre autonomie et votre prise d’initiatives et de décisions. Vous aimez le travail de terrain, et faites preuve de réactivité et de bon sens. Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles.
Vous maitrisez le pack office et avez un bon niveau d’anglais (écrit et oral).
Le poste est à pourvoir en CDI, à temps complet. Il est basé à Luitré-Dompierre (35 – proche Fougères) et est à pourvoir immédiatement.
Nous vous proposons de développer vos compétences au sein d’une entreprise dynamique, avec une politique axée sur l’accompagnement de ses salariés et dans une équipe soudée autour d’objectifs communs. Vous bénéficierez d’un parcours d’intégration à votre emploi élaboré par votre Manager et d’un plan de formation spécifique construit avec le service RH. Alors postulez avec un CV et une lettre de motivation pour nous rejoindre
Rejoignez un acteur incontournable de la santé en France, leader dans l’industrie pharmaceutique des produits injectables stériles !
Vous souhaitez participer au développement d’une entreprise familiale française, acteur majeur de la santé ? Vous avez envie de rejoindre une équipe opérationnelle dynamique au sein d’une entreprise en croissance, avec d’importants investissements industriels ?
Laboratoire responsable et engagé, notre ambition est d’être un leader européen indépendant dans le domaine des médicaments essentiels. Nous développons, produisons et commercialisons des médicaments génériques injectables à destination des hôpitaux et cliniques.
A travers trois sites de production en France et en Allemagne, nous sommes spécialisés dans les domaines des antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables génériques.
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