Responsable assurance qualité

Présentation :

Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l’industrie de la santé recherche actuellement un Responsable en Assurance Qualité.

Vos missions :

Définition du système d’assurance qualité

- Participation à la définition globale et à la mise en oeuvre de la politique qualité

- Organisation et maintien du système de management de la qualité ;

- Mise en place et suivi des KPI sur le périmètre d’activité ;

- Réponse aux questions internes et externes concernant le système qualité des activités de vigilances ;

- Participation à la définition du plan d’audit annuel ;

Suivi du système d’assurance qualité

- Garantie de la conformité du système de management de la qualité aux référentiels applicables (BPPV, GVP…) ; - Gestion de la documentation qualité ;

- Revue des contrats d’assurance qualité et/ou des cahiers des charges avec les différents partenaires externes ;

- Gestion des projets qualité dans une démarche proactive d’amélioration continue ;

- Participation à l’évaluation de la criticité des principaux dysfonctionnements et proposition des solutions pertinentes (enregistrement et gestion des déviations et CAPA) ;

Audit

- Planification et réalisation des auto-inspections sur site ;

- Gestion des inspections et des audits externes ;

- Réponse aux questions sur les audits qualité.

Votre profil :

- Connaissance des GVP, Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance Françaises et autres vigilances ;

- Analyse et anticipation des besoins en matière d’assurance qualité à court, moyen et long terme ;

- Maîtrise des outils et des méthodes qualité ;

- Anglais courant (technique/scientifique) ;