Technicien en recherche clinique h/f

Métier
ARC - TECH Attaché/technicien en recherche Clinique
Intitulé du poste
Technicien en recherche Clinique F/H
Type de contrat
Titulaire ou CDD
Télétravail
Non
Présentation du service
L'activité clinique du service de Psychiatrie de l'adulte de l'Hôtel-Dieu recouvre cinq grands domaines d'expertise :
Psychiatrie d'urgence et médico-légale
Psycho-traumatologie
Addictologie
Suicidologie
Médecine psychosomatique
Cette activité se déploie en hospitalisation complète (deux unités de 12 et 15 lits, non sectorisées), en consultation externe, en consultation de liaison, c'est-à-dire dans les autres services cliniques de l'Hôtel-Dieu, au sein du Service d'Accueil des Urgences (SAU) et de l'Unité Médico-Judiciaire (UMJ).
Le service de Psychiatrie de l'adulte de l'Hôtel-Dieu accueille également :
La plateforme d'appel du Centre Régional du Psycho-traumatisme (CRP) Paris Centre & Sud, dédiée aux personnes exposées à un événement ayant entraîné (ou susceptible d'entraîner) un psycho-traumatisme
La Cellule de Régulation de l'Offre de Soins en Suicidologie (CROSS) de l'AP-HP, dédiée aux professionnels de santé pour aide à l'évaluation / orientation des patients suicidaires ou ayant réalisé une tentative de suicide
La Maison des Femmes du GHU AP-HP.Centre-Université Paris Cité dédiée aux femmes victimes de violence
Enfin, le service de Psychiatrie de l'adulte de l'Hôtel-Dieu participe au programme CASPer dédié aux patients souffrant de symptômes persistants inexpliqués, notamment dans le cadre d'un COVID long.
Vos missions
1) Le ou la TEC sera mandaté (e) par l'AP-HP pour la mise en oeuvre d'une étude institutionnelle. Il ou elle sera amené (e) à travailler au sein de services différents de l'hôpital.
2) Le ou la TEC est responsable du bon déroulement de l'étude dans les services concernés en soutien des investigateurs. Il ou elle assure les missions de technicien d'étude clinique d'étude au sein de l'HEGP.
3) Il ou elle assure les opérations nécessaires au déroulement optimal en termes d'assurance qualité de ce projet, conformément aux textes en vigueur, aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et aux Procédures Opératoires Standard (POS).
Le ou la TEC réalise les missions pour lesquelles il ou elle a la délégation de tâches du médecin investigateur dans la recherche.
Le ou la TEC réalise le screening et le recrutement des patients.
Il ou la TEC assure le circuit du patient au sein de l'hôpital ainsi que le suivi en post-hospitalier pendant la durée de l'étude, les soins ainsi que la gestion des échantillons biologiques, des imageries et des produits pharmaceutiques le concernant, conformément aux procédures de l'étude. Il organise les rendez-vous à venir. Il est amené à être en contact direct avec les patients, et adopte une attitude adaptée. Il peut assurer la passation de certains questionnaires, et effectuer des appels téléphoniques à destination des patients ou de leurs médecins et infirmiers (y compris en ville).
Il remplit et tient à jour les CRF papiers et électroniques de l'ensemble des patients de l'étude.
Il facilite le travail des investigateurs notamment en suivant le recueil des consentements, les procédures d'inclusion, et les déclarations des EIG / réponses aux demandes d'informations complémentaires aux services de vigilance.
Il est disponible lors des visites de monitoring, et il assure la liaison avec les équipes hospitalières participant à l'étude.
Il participe aux visites de mise place et de clôture de l'étude dont il a la charge.
Il participe aux réunions des investigateurs.
Il tient régulièrement informés les investigateurs et les coordinateurs de l'étude de l'avancée de celle-ci, des difficultés éventuelles et des solutions potentielles envisagées.
Merci d'envoyer vos candidatures à : @.**
Profil recherché
Mise en oeuvre, et vérification du respect de la législation et des bonnes pratiques cliniques pour l'ensemble des études dont le ou la TEC est chargé (e), notamment sur les consentements, les critères d'inclusion et les déclarations des EIG.
Application du protocole et des procédures des études, notamment en ce qui concernent les circuits (patients, données, eCRF, échantillons, imagerie).
Organisation des plannings (personnel et de l'étude : formations, documents institutionnels de formation, courriers, appel des patients), et du suivi permanent de l'étude.
Utilisation des outils informatiques dédiés à la recherche clinique (eCRF et procédure d'inclusions via internet notamment).
Travail en équipe.
Description de l'hôpital
Situé à Paris (15è arrondissement), l'hôpital Necker est le premier hôpital pédiatrique au monde. Il propose l'ensemble des spécialités médicales et chirurgicales pédiatriques. Doté d'une maternité de type 3, Necker possède également un service adulte spécialisé (néphrologie, transplantation rénales, hématologie, maladies infectieuses). Le site comprend, par ailleurs, 52 centres de référence maladies rares, 45 centres de compétences et 5 filières de santé maladies rares.
Service d'affectation
Centre ambulatoire d'addictologie
Référence de l'offre
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