Ingénierie, société de conseil en Ingénierie, accompagne les Entreprises dans la réalisation de leurs projets de création ou de développement industriel.
Notre mission est d'apporter à nos clients une solution aux situations qui requièrent un renfort de compétences pour les opérations / projets courants ou exceptionnels, que ce soit en raison d'une croissance d'activité, d'un besoin d'expertise ponctuel ou simplement de difficultés de recrutement.
Nous accompagnons nos clients, grands comptes et PME, en leur fournissant une assistance technique grâce à notre équipe de consultants ingénieurs qualifiés, dans les secteurs de l'énergie, l'industrie et des life sciences.
Exens Ingénierie s'engage à faire progresser ses collaborateurs en leur offrant l'opportunité d'être exposés à des secteurs, métiers et sociétés variés. Notre projet est de vous accompagner pour que vous vous accomplissiez dans l'exercice de vos talents, en vous offrant un environnement dédié à :
- mettre en avant vos compétences métier
- assurer votre progression professionnelle
- développer vos compétences
- maintenir votre excellence grâce à des formations sur mesure
N'attendez plus et venez vite participer à l'aventure Exens !
Site web : www.exens-ing.com
Dans le cadre du développement de notre société spécialisé dans les secteurs d'activités de l'Industrie.
Nous recherchons un Ingénieur industrialisation pour intégrer notre équipe de consultants et apporter une expertise métier sur l'ensemble de nos projets.
Mission:
1. Responsable du design transfert (transition du design de prototypes vers la production série, documentation industrielle et spécifications de fabrication)
2. pFMEA (Process Failure Mode and Effects Analysis) :
- Conduire et animer des sessions de pFMEA pour identifier et évaluer les risques potentiels liés aux processus de fabrication.
- Développer des plans d'actions correctives et préventives pour atténuer les risques identifiés.
- Collaborer avec les équipes qualité et production pour mettre en œuvre et suivre ces plans d'actions.
3. BOM (Bill of Materials) Management :
- Créer et maintenir la nomenclature des composants nécessaires à la fabrication des dispositifs.
- Assurer l'exactitude et l'exhaustivité de la BOM tout au long du cycle de vie du produit.
- Travailler avec les fournisseurs pour s'assurer de la disponibilité et de la conformité des matériaux.
4. Validation et qualification des processus :
- Développer et exécuter des protocoles de validation pour les processus de production, y compris IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification), et PQ (Performance Qualification).
- Documenter et analyser les résultats des tests de validation pour garantir la conformité aux normes.
5. Amélioration continue et support de la production :
- Identifier les opportunités d'amélioration des processus de fabrication et mettre en œuvre des solutions pour augmenter l'efficacité et la qualité.
- Fournir un support technique à l'équipe de production pour résoudre les problèmes de fabrication.
6. Documentation et conformité réglementaire :
- Maintenir et mettre à jour la documentation selon les exigences réglementaires (FDA, ISO 13485, CE).
- Assurer la traçabilité et la conformité des dossiers techniques.
Profil recherché
1. Formation et expérience :
- Diplôme d'ingénieur en génie industriel, mécanique, électronique ou domaine similaire.
- Expérience de 2 ans minimum dans un rôle similaire, de préférence dans le secteur des dispositifs médicaux.
2. Compétences techniques :
- Maîtrise des méthodologies de design transfert et de gestion de projet.
- Expérience confirmée en pFMEA et gestion de BOM.
- Connaissance approfondie des exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820).
3. Compétences analytiques et de résolution de problèmes :
- Solides compétences en analyse des processus et en résolution de problèmes.
- Capacité à identifier et atténuer les risques de fabrication.
4. Compétences en communication et en travail d'équipe :
- Excellentes compétences en communication écrite et orale.
- Capacité à travailler efficacement en équipe et à collaborer avec différents départements.
5. Compétences organisationnelles :
- Forte aptitude à gérer plusieurs projets simultanément et à respecter les délais.
- Attention aux détails et capacité à travailler de manière méthodique.
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