Expert assurance qualité opérationnelle f/h

Votre rôle :

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle du site, vous serez chargé(e) de :

* Piloter le processus qualification/validation du site (procédé, nettoyage, équipements en production ou au laboratoire contrôle qualité, locaux, utilités, systèmes informatisés): rédaction et suivi du VMP annuel, management des bilans trimestriels et annuels, mise à jour de la documentation site, identification et mise en place d’axe d’amélioration continue sur le process
* Assurer la libération des lots sur la base de la revue et de l'examen des dossiers de lot et des éventuelles déviations
* Traiter les déviations qualité, OOS/OOT et réclamations clients
* Approuver les actions correctives proposées ainsi que les documents opérationnels
* Participer aux réunions opérationnelles et à la permanence pharmaceutique du site (si Pharmacien)
* Collaborer avec les équipes de production et de laboratoire pour garantir la conformité aux normes de qualité

CDD de 12 mois

Qui vous êtes :

* Pharmacien inscriptible aux sections B et C de l’ordre des pharmaciens en tant que pharmacien adjoint. / Ingénieur(e) dans le domaine de la qualité avec expérience de 2 à 3 ans minimum dans le domaine pharmaceutique ou principe actif
* Expérience réussie sur un poste similaire dans le domaine pharmaceutique. La connaissance de la production chimique est un plus
* Bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des règles de qualification/validation
* Bon relationnel, diplomatie et capacité à travailler de manière transversale
* Goût pour le terrain et esprit pragmatique, esprit d’équipe et collaboratif
* Bonne maîtrise de l'anglais professionnel à l'écrit comme à l'oral

#J-18808-Ljbffr