Ingénieur informatique qualité projet informatique (médical) h/f (it) / freelance

Nous recherchons pour notre client un Ingénieur Qualité Projet (H/F) :

Prestation pure Freelance ou Portage salarial (CDI.c) ;
Durée : 6 mois, renouvelable ;
Possibilité d?évolution en CDI chez le client si souhaité /!\
Démarrage : Février 2025 ;
Localisation : Grenoble Est (38) ;
Télétravail : 1 jour par semaine maximum ;
Secteur : Médical.


Mission : Vous intégrez le pôle Qualité & Réglementaire et vous intervenez au sein de la plateforme de développement des machines.
Mise en ?uvre de la stratégie documentaire des dossiers de conception (DHF).
Participation aux activités de vérification et de validation de conception.
Constitution du dossier de gestion des risques.
Implémentation du processus d?aptitude à l?utilisation.
Participation au transfert de conception en coordination avec le responsable de l?industrialisation.
Assurance de la conformité aux exigences réglementaires des projets, particulièrement IEC 60601-1.




Profil candidat:
Profil recherché : Confirmé
Vous avez au moins 5 ans d?expériences professionnelles comme Ingénieur Qualité / Projet.
Vous avez d?excellentes connaissances des normes et règlementations liées aux dispositifs médicaux (IEC 60601-1, sécurité, conformité, performance des équipements, etc.).
Vous avez un bon niveau d?anglais technique / professionnel.
Vous avez de l?expérience vérification et validation.
Vous avez idéalement des connaissances et/ou des compétences en systèmes électriques, mécaniques, mécatroniques et robotiques (en vue de la compréhension et de l?amélioration des dispositifs médicaux).
Vous êtes apte à mettre en ?uvre la stratégie documentaire des dossiers de conception ainsi qu?à constituer et gérer des dossiers de gestion des risques.
Vous avez de belles compétences en communication pour collaborer étroitement avec les équipes de conception, production, industrialisation.