Responsable assurance qualité système h/f

Description du poste et Missions

GESER BEST POLE SANTE recherche un Responsable Assurance Qualité Système pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique.

Vos missions seront :

. Être responsable de la conformité qualité :
Garantir la conformité de la documentation qualité site
Assurer le maintien et l'évolution des systèmes documentaires/d’informations Qualité du site en fonction de l’évolution de la réglementation

. Être en charge des Formations :

Identifier les besoins de formation Qualité sur le site (BPF, BPD, ISO)
Mettre en place /évaluer/améliorer les formations et le niveau Qualité du site
Réaliser le plan annuel de formation Qualité
Concevoir/animer/évaluer des programmes de formation Qualité

. Risk Management :
Gérer les risques liés à la qualité et faire remonter les risques majeurs et critiques à la direction
Proposer des changements à la gestion de la qualité en lien avec les réglementations dès que cela s'avère nécessaire

. Piloter le QMS site :
Réaliser les Revues Qualité site
Gérer/faire évoluer les indicateurs Qualité afin de répondre aux besoins du site
Proposer/mettre en œuvre des plans d’actions en partenariat avec les clients internes
Être le garant du processus de gestion des changements et des risques sur le site

. Audit & Inspections :

Établir le plan annuel d'audits internes et préparer/coordonner les audits ou inspections site
Participer aux audits internes
Réaliser des audits internes, participer aux auto inspections et contribuer à la préparation des audits Clients
Contribuer à la préparation des inspections BPF par les autorités compétentes et soutenir les process lors de ces inspections BPF
Contribuer aux examens périodiques des systèmes de gestion de la qualité du Site


Profil recherché

De formation Bac + en qualité, vous avez a minima ans d'expérience en assurance qualité (qualité système) dans un univers pharmaceutique.

Compétences requises :

Bonne connaissance des Processus Qualités
Capacités analytiques
Gestion de projet
Maitrise du pack office/power BI
Anglais professionnel

Informations utiles
1. Localisation Orléans -, France - pas de déplacement
2. Contrat CDI
3. Salaire, à, EUR par an
4. Niveau de qualification Ingénieur/Cadre/Bac +
5. Expérience à ans, + ans
6. Modalités de travail Temps complet
7. Fonction Qualité/Hygiène/Sécurité/Environnement, Ingénierie - Chimie/Pharmacie/Bio.
8. Secteur Services aux Entreprises
9. Télétravail Pas de télétravail
Qui sommes nous ? GESER BEST Toulouse • France

GESER BEST INGENIERIE


Depuis GESER-BEST ( agences en France/+ de collaborateurs) accompagne ses clients de l’ingénierie à l’assistance technique.
Nos ingénieurs et techniciens mettent au service des entreprises leur expérience pour la conduite et la réalisation des projets
La dimension de notre entreprise et son organisation répondent aux attentes des clients en matière de réactivité et de qualité de nos prestations.