Directeur qualité api/chimie

Le CabRH, cabinet de recrutement et d’approche directe, recrute pour son client, une industrie pharmaceutique spécialisée dans la fabrication de principes actifs (API) et de produits chimiques, un Directeur Qualité Chimie/API H/F.


Poste

Rattaché(e) à la Direction Générale, vous avez la responsabilité du département Qualité et veillez à la conformité des activités aux exigences réglementaires en vigueur (BPF, GMP, ICH, FDA, etc.). Vous pilotez la stratégie qualité de l’entreprise et assurez l’amélioration continue des processus.

Vos principales missions :

* Définir, mettre en œuvre et superviser le système de management de la qualité (SMQ) en conformité avec les référentiels en vigueur,
* Assurer la conformité réglementaire des productions de substances actives et des procédés de fabrication,
* Encadrer et animer les équipes Qualité (Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Compliance),
* Être l’interlocuteur privilégié des autorités de santé et des clients lors des audits et inspections,
* Participer à l’évaluation et à la gestion des risques qualité,
* Contribuer au développement et à la validation des nouveaux procédés et produits,
* Assurer la formation et la sensibilisation des collaborateurs aux exigences qualité et réglementaires.


Profil

* Diplôme d’ingénieur ou doctorat en chimie, pharmacie ou disciplines associées,
* Expérience confirmée en management de la qualité dans l’industrie pharmaceutique, idéalement dans la production d’API,
* Connaissance approfondie des référentiels réglementaires (BPF/GMP, ICH, FDA, EMA),
* Leadership, esprit d’analyse et de synthèse, capacité à fédérer des équipes,
* Anglais professionnel indispensable.

Poste basé en France, ouvert aux profils issus de l’Union Européenne.

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