Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 950 millions d'Euros par an, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.
Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Situé en Haute-Savoie, entre Lacs et Montagnes, le site de production de DELPHARM Gaillard (470 personnes) est spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches et effervescentes. Sous la responsabilité du responsable Qualification et Validation, vous êtes le leader de la validation de nettoyage des équipements de production sur le site. Vous apportez votre expertise pour définir, améliorer les procédés de nettoyage en place et piloter le plan directeur de validation des nettoyages. Vous travaillez en étroite collaboration avec les chefs de projets, la production, la maintenance et le laboratoire de Contrôle Qualité.
Dans le cadre de vos missions, vous serez amené(e) à :
- Participer au développement des procédés de nettoyage pour les nouveaux produits ou les nouveaux équipements en collaboration avec les chefs de projet, et en évaluer les impacts sur le plan directeur de validation des nettoyages ;
- Rédiger la documentation de validation des nettoyages (plan de validation, analyse de risque, protocole, rapport) ;
- Organiser et planifier avec les services concernés le déroulement des tests de validation de nettoyage des ateliers (Production, Planning et Contrôle Qualité) ;
- Définir le plan de validation de nettoyage périodique des équipements de Production ;
- Définir les pistes d'amélioration sur les procédés de nettoyage en place, piloter les réunions d'investigation pour définir les protocoles de décontamination en cas de non-conformités, rédiger les rapports d'investigation et suivre les actions correctives ;
- Réaliser des audits des pratiques de nettoyage des équipements en Production ;
- Faire appliquer les bonnes méthodologies de nettoyage (sensibilisation des opérateurs aux bonnes pratiques d'hygiène, respect des règles, participation à la formation des opérateurs de nettoyage).
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