Consultant(e) – chargé(e) assurance qualité opérationnelle - h/f

Vos missions en tant que consultant :

* En tant que Chargé(e) d’Assurance qualité opérationnelle, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Vous pourrez par exemple être amené à intervenir dans les secteurs de la production ou de la logistique. Vous contribuez à garantir les caractéristiques des produits fabriqués et vous pourrez être amené à :
* Être le correspondant qualité du secteur, et assurer une présence terrain
* Assurer la gestion des déviations, anomalies, réclamations clients, CAPA, change control… en collaboration avec le(s) interlocuteur(s) du secteur
* Définir les indicateurs qualité et effectuer le reporting associé
* Revoir et/ou approuver la documentation qualité du secteur : procédures, protocoles, modes opératoires, analyses de risque, …
* Préparer et participer aux pré-audits, audits et inspections

Profil

De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience significative dans le domaine de la qualité vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :

* Expérience aguerrie sur la gestion des évènements qualité : déclaration de l’évènement, investigation et recherche des causes, actions correctives
* Maîtrise des méthodes d’analyse de risque et moyens de mitigation des risques
* Maîtrise des outils de pilotage des événements qualité type TrackWise / Phenix
* Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485,…) et les normes en vigueur
* Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel