Publiée le Il y a 22 h
Description de l'offre
Notre site de production de Jonage (69), futur centre dédié à la production de vaccins vétérinaires avec une mise en service estimée en 2026 recrute un Technicien de préparation milieux (H/F) en contrat à durée indéterminée (CDI).
Le poste
- Phase projet : En tant que futur utilisateur et représentant de la production, participe à la définition des besoins en automatisme, mises en service, et qualifications, pour garantir le bon démarrage des ateliers.
- Phase exploitation : Le technicien préparation Milieux assure la production et les contrôles en cours de production des Milieux et solutions du flux Biogénérateurs, dans le respect des techniques, des procédures et des consignes.
Mission principales:
Phase projet initiale
- Participer à la définition des besoins, les tests, et qualifications de l’automatisme
- Analyser les documents générés (par Ingénierie, AQ) tels que PID, plans d’implémentation, analyses fonctionnelles, analyse de risques, spécifications
- Participer à la définition technique des équipements, au suivi de la réalisation et de la qualification QI/QO, sous la responsabilité du responsable de production
- Participer à la rédaction des protocoles QP, réalise les QI, QO et QP sur le terrain
- Rédiger les documents d’exploitation (master files, DTK, SPEC, MOP, etc…)
- Participer et favoriser les améliorations de productivité induites par le projet (technique)
- Participer à la mise en place technique et organisationnelle de la production
- Effectuer le démarrage de l’atelier dans le respect des BPF, des procédures BI, des consignes HSE et Biosafety.
Phase exploitation
- Gestion des équipements process (Stérilisation et nettoyage de cuves et unité de filtration)
- Réaliser la production et renseigner en temps réel les dossiers de lots (électroniques MES) et saisies informatiques, fiches écarts, saisies des temps, gestion des échantillons (LIMS), carte de suivi
- Participer à la planification et à l’organisation de l’ensemble des opérations nécessaires à la production d’un lot selon les techniques et les procédures établies, en collaboration avec les fonctions support (passage des commandes et gestion des stocks, matières premières et consommables)
- Contrôler le respect des dates de livraison, leur conformité en termes de qualité et de quantité
- Participer au maintien de la justesse des stocks du pied de chaîne de l’unité, participer à la réalisation des inventaires en collaboration avec la gestion de production
- Collaborer avec les services support : maintenance, l’AQ, la sécurité, la logistique, expert, amélioration continue, support technique
- Assurer les opérations de maintenance et de qualification à la charge de l’utilisateur
- Participer à l’entretien du matériel, (émission et suivi DI, maintien de l’équipement propre et opérationnel) et des locaux de production (mise à jour quotidienne du cahier hebdomadaire de zone, maintien des locaux rangés propres et opérationnels), avec l’équipe de production, la maintenance, l’AQ
- Participer à l’amélioration continue des processus et procédés
- Participer à la démarche qualité globale de BIAH en matière de HSE, en respectant et faisant respecter les consignes de sécurité et en suggérant toute mesure préventive adéquate
- Participer à la formation du personnel nouveau, en collaboration avec le Responsable de Zone et le formateur