Clinical project manager

Chef·fe de projet clinique


Contexte

Evamed, membre du groupe 1Med, est une société de recherche clinique (CRO) en pleine croissance, experte dans l'évaluation clinique des dispositifs médicaux.

Evamed a développé son propre eCRF (electronic Case Report Form) permettant la collecte des données cliniques ainsi que leur validation et leur exploitation en temps réel (module complet de monitoring et d'analyse statistique).

Nous accompagnons les industriels, sociétés savantes et institutionnels en France et dans le monde sur l’ensemble de leurs projets d’investigations cliniques ou en collaboration sur des étapes précises.


Objectifs du poste

Intégré·e à l’équipe des Opérations Cliniques (Attachés de Recherche Clinique, Data-managers, Biostatisticien·ne·s, Chef·fe·s de projet clinique) et rattaché·e au Responsable de ce service, vous serez impliqué·e dans différents projets et contribuerez à la réussite des investigations cliniques.


Vous serez notamment en charge des missions suivantes :

* Assurer la réalisation des investigations cliniques confiées dans le respect des délais, garantissant l'atteinte des objectifs qualitatifs/quantitatifs.
* Rédiger le plan d’investigation clinique en collaboration avec le rédacteur médical et le biostatisticien
* Coordonner et piloter tous les services cliniques impliqués dans le projet (rédaction médicale, faisabilité, surveillance, gestion des données, biostatistiques) tout au long de l'étude et conformément aux procédures opérationnelles et normes applicables, au budget et aux délais convenus en interne et avec le client
* S'assurer que les événements indésirables graves sont pris en charge conformément au protocole et à la législation applicable
* Réaliser les soumissions réglementaires auprès des autorités
* Mettre en œuvre et maintenir les procédures nécessaires à la gestion des investigations cliniques conformément aux réglementations applicables


Profil

* Formation scientifique supérieure (médecin / pharmacien / Master dans des disciplines scientifiques) ou expérience équivalente (au moins 10 ans) dans des activités liées aux études cliniques
* Au moins 2 ans d'expérience professionnelle en tant que chef de projet clinique


Compétences souhaitées

* Très bonnes compétences en coordination d’équipe.
* Très bonnes compétences en organisation et en gestion de projets.
* Très bonnes compétences en matière de communication interne et de contact avec les
* clients, y compris les aspects de négociation.
* Maîtrise de la conception et du développement d'études cliniques (rédaction de protocoles, expérience en soumissions réglementaires, pilotage)
* Bonne connaissance de la langue anglaise (écrite et parlée) indispensable (niveau B2)
* La connaissance du domaine des dispositifs médicaux serait un plus


Organisation

Le poste est basé au 1 rue d’Hermia – 14200 HÉROUVILLE ST-CLAIR.

Déplacements avec hébergement ponctuels France entière et Europe

Contrat à Durée Indéterminée à temps plein à pourvoir dès que possible.

Avantages :

Statut Cadre

Temps de travail hebdomadaire de 40 heures

Rémunération fixe, selon expérience

Télétravail partiel possible

Activités de cohésion d’équipe, afterwork

Merci d'adresser votre candidature à : recrutement@evamed.fr avec la référence « CPM2025 ».




Clinical Project Manager


The Company

Evamed, member of the 1Med group, is a growing clinical research company (CRO), expert in clinical assessment of medical devices.

Evamed has developed its own eCRF (electronic Case Report Form) allowing the collection of clinical data as well as their validation and use in real time (complete monitoring and statistical analysis module).

We support manufacturers, scientific societies and institutions in France and around the world on all of their clinical investigation projects or in collaboration on specific stages.


Objectives of this role

Part of Clinical Operations Team (Clinical Research Associates, Data Managers, Biostatisticians, Clinical Project Managers) and related to the Head of Clinical Operations, you will be involved in several and diversified projects and you will contribute to the success of Clinical investigations.


You will mainly be in charge of the following missions:

* Ensure the execution of the clinical investigations in compliance with the deadlines, guaranteeing the achievement of the qualitative/quantitative objectives.
* Write the clinical investigation plan in collaboration with the medical writer and the biostatistician.
* Coordinate and manage all the clinical services involved in the project (Medical Writing, Feasibility, Monitoring, Data Management, Biostatistics) during the entire life cycle of the study and as per applicable SOPs, budget and timelines agreed internally and with Sponsor and applicable regulations.
* Ensure that serious adverse events are managed in accordance with the protocol and applicable legislation.
* Carry out regulatory submissions to authorities.
* Implement and maintain the necessary procedures for the management of clinical investigations in accordance with GCP/ISO/MDR and all applicable regulations.

Education and experience

* Bachelor / Master’s Degree in scientific disciplines or equivalent experience (at least 10 years) in Clinical studies’ activities
* At least 2 years as Clinical Project Manager


Required skills and qualifications

* Excellent team coordination skills
* Excellent organization and project management skills.
* Excellent client-facing and internal communication skills including negotiation aspects.
* Perfect knowledge of clinical studies design and development (writing protocols, experience in regulatory filing, project management)
* Excellent knowledge of French language (written and spoken) is mandatory (C1 level).
* Good knowledge of English language (written and spoken) is mandatory (B2 level).
* Knowledge of the field of medical devices would be appreciated


Organisation

You will based at the following address:

1 rue d’Hermia – 14200 HÉROUVILLE ST-CLAIR (FRANCE)

Occasional travels with accommodation throughout France and Europe

Full-time permanent contract to be filled as soon as possible.


Benefits :

« statut cadre » (regarding french law)

40 hours a week

Fixed waged, according to profile

Part-time remote work possible

Teambuilding and afterwork events


Please send your application to: recrutement@evamed.fr with the reference « CPM2025 ».