Apprenti(e) évaluateur produits de diagnostic et radiopharmaceutiques

Présentation générale du posteDirection : DMM1Pôle : Pôle 3 : greffe, thérapie cellulaire et génique, transfusion, médicaments dérivés du plasma, médecine nucléaire (radio-pharmaceutiques), agents de contrasteLiaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Yanna Chevalme / Marianne DelvilleCollaborations internes et externes : DA, DRD, experts en médecine nucléaire, radiopharmaciensCompatible télétravail ☒oui ☐non Finalité du poste : Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments radiopharmaceutiques et agents de contrastes (essais cliniques, AMM, accès précoces, accès compassionnels…)Activités principales :Evaluation et coordination de l’évaluation des demandes nationales et des modifications d’AMM (autorisation de mise sur le marché) sur le plan pharmaceutique, toxicologique et clinique pour les produits de contraste et radiopharmaceutiquesEvaluation et coordination de l’évaluation des demandes d’autorisation d’essais cliniques, synthèse des avis d’expertsGestions des conflits d’intérêts pour les experts ponctuels et les experts du CSP radiopharmaceutiques et réalisation de fiches pour le paiement des expertsActivités secondaires :Participation à la préparation des réunions du CSP ainsi qu’à la rédaction des comptes rendusParticipation au travail d’évaluation et d’autorisation pour les essais cliniques d’utilisation des médicaments expérimentaux radiopharmaceutiques et produits de contrasteParticipation au travail d’évaluation et d’autorisation pour les Autorisation d’accès compassionnelle (AAC) et précoce (AP) des médicaments expérimentaux radiopharmaceutiques et produits de contrasteParticipation à la gestion des avis sur les demandes réglementaires et juridiques pour les médicaments radiopharmaceutiques et produits de contrasteFormation / Diplôme : Pharmacien, ou Master de droit de la santé, réglementaire ou équivalentCompétences clés recherchées :Bonne maîtrise de l’anglaisCapacités d’adaptation, rigueur et méthode Maîtrise des outils informatiques usuels (Word, Excel,Powerpoint)Caractéristiques administratives :Type de contrat : Contrat d’apprentissage (l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation) Catégorie d’emploi : CE1Emploi repère : Evaluateur Scientifique et règlementaireRattachement du poste : Agence Nationale de Sécurité du Médicamentet des produits de santé143-147, boulevard Anatole France93285 SAINT-DENIS CEDEXCe poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agentConformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.