Ingénieur méthodes validation/qualif (h/f)

Le poste

Actual recrute un Ingénieur Méthodes Validation/Qualification (H/F) à ARCHAMPS !

Nous recherchons un·e Ingénieur·e Méthodes Validation / Qualification pour rejoindre notre équipe dynamique. En tant qu'Ingénieur·e Méthodes, vous serez responsable de la validation et qualification des équipements de production et des systèmes informatisés.

Vos missions clés :

1. Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes informatisés

2. planifier les activités de validation et qualification et assurer le suivi du planning

3. Rédiger les protocoles de qualification/requalification (QI/QO/QP) des équipements et des systèmes informatisés

4. Réaliser les qualifications des équipements et des systèmes informatisés

5. Valider les nouveaux systèmes informatisés (mise en place de logiciel: EPR, GTC...)

6. rédiger les non-conformités dans le cadre des essais et participer à leurs analyses ainsi qu'à la réalisation des actions nécessaires pour le clôturer

7. participer aux activités de gestion des risques

8. participer à des phases de mise en service d'équipement en tant que représentant du service validation (FAT-SAT) dans le cadre de projets spécifiques

9. Assurer une veille normative et réglementaire



Rejoignez-nous dès que possible pour ce poste à temps plein (h/semaine) qui vous permettra d'évoluer au sein d'une équipe passionnée!

Le profil recherché

Ingénieur méthodes validation/qualification (h/f)

Nous recherchons un Ingénieur méthodes validation/qualification possédant un niveau d'études de Titre de niveau I - Bac et plus - Master 2, doctorat ou équivalent et une expérience professionnelle réussie en génie des procédés dans l'industrie pharmaceutique ou du Dispositif Médical.

Le candidat idéal devra démontrer une expertise solide dans les processus de validation et de qualification. Une bonne connaissance des normes et réglementations en vigueur dans le domaine est indispensable.

Autonomie, rigueur et capacité d'analyse sont des qualités essentielles pour ce poste. Le candidat devra être capable de concevoir et mettre en place des méthodes efficaces pour garantir la qualité des produits et des processus.

Une expérience préalable dans l'industrie, de préférence dans le secteur pharmaceutique est indispensable. La maîtrise des outils informatiques et logiciels spécialisés est également requise.
La maîtrise de la langue anglaise et des outils informatiques est requise, tout comme la connaissance des réglementations ISO .

Ce poste exige une excellente capacité à travailler en équipe, à communiquer efficacement avec les différents acteurs internes et externes. La gestion de projet fait partie intégrante des responsabilités de l'Ingénieur méthodes validation/qualification.

L'innovation, la créativité et l'esprit d'initiative sont des qualités appréciées pour ce poste, qui offre de réelles opportunités d'évolution au sein de notre société.