Technicien qualité aq à saint-priest (h/f)

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien Assurance Qualité à Saint-Priest (H/F) Cette mission s'inscrit dans le cadre d'un surcroit de travail au sein de l'équipe développement.\n- Support au coordinateur et au responsable des zones BPF en classe C et B :\no Suivi en zones des maintenances, des métrologies, des prestataires lors des contrôles particulaires et autres qualifications de zones,\no Suivi AQ des productions en cours en zones BPF statut sain à contaminé BSL3,\no Suivi de la qualification du personnel, validation du personnel pour l'habillage et les répartitions aseptiques\no Suivi des zones pour le maintien du respect du statut BPF (affichages, contrôles d'environnement, surveillance nettoyage et du respect des consignes entrées/sorties et habillage des intervenants)\n- Support aux revues et qualifications périodiques BPF et BPL:\no Support aux revues périodiques sur les systèmes identifiés (revues des comptes utilisateurs, revue audit trail?)\no Traitement et suivi des déviations émises\no Gestion et rédaction des rapports de qualifications des équipements\n\n?Et Compilation des dossiers de qualification périodiques des équipements et zones,\n- Rédaction et gestion des rapports de qualification et actions associées lors d'un achat de nouvel équipement ou d'une modification de zone.\n- Préparation des audits internes et inspections GMP/GLP et support pour réaliser les actions définies pour répondre aux écarts identifiés pendant les inspections/audits précédents\n- Support à la mise en place et à l'application de l'annexe 1 des BPF\n? Les compétences nécessaires pour rendre les livrables attendus sont :\n· Bonne connaissance des systèmes qualités BPF et BPL\n· Rigueur pour faire appliquer les procédures et la règlementation applicables sur la validation des systèmes BPX\n· Capacité à prioriser les sujets en fonction des besoins utilisateurs et de la criticité des sujets\n· Autonomie sur la gestion des tâches et le mode de travail avec les différents intervenants\n· Très bon relationnel car beaucoup d'interactions avec des personnes différentes et pédagogie.\n· Des connaissances en développement de vaccins, virologie, bactériologie, culture cellulaire sont un plus.\n\nDans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap