Chargé en assurance qualité système pharmaceutique h/f

Les missions du poste

Au sein du département Qualité, vous êtes garant du respect des BPF et du respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.

1. Animer les différents processus du système qualité en place dans l'entreprise et valider leur conformité.
2. Rédiger et réviser la documentation qualité : procédures, instructions...
3. Garantir la fiabilité et le suivi de la gestion documentaire du site.
4. Vérifier conformité des dispositifs avant mise sur le marché.
5. Maîtriser les processus des événements qualité : surveillance, réclamations, actions correctives.
6. Être le référent du système de management de la qualité auprès des autorités compétentes, organismes notifiés et certificateurs.
7. Planifier les plannings des autos-inspections et formations des collaborateurs.


Le profil recherché

Vos atouts :

1. Avoir une bonne maîtrise des BPF et guidelines ICH.
2. Obtenir l'adhésion des différents interlocuteurs internes en prenant en compte leurs contraintes et en communiquant avec efficacité.
3. Anticiper et résoudre les difficultés à court, moyen et long terme ; gérer, le cas échéant, une situation de crise.
4. Maîtriser les méthodes et outils de gestion du management de la qualité.

Votre profil :

Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5.
Anglais courant.


Avantages

* 10 jours de congés payés supplémentaires.
* Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil).
* Evènements réguliers, activités extra-professionnelles, café et fruits à volonté.
* Mutuelle Axa.
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