Ethypharm recrute un Ingénieur Qualité Fournisseurs et Sous-Traitants H/F en CDD de 5 mois (remplacement congé maternité) pour son site à proximité de Châteauneuf en Thymerais (28). Le poste est à pourvoir sur un site de fabrication à taille humaine (environ 300 salariés) produisant des formes orales sèches pour des clients français et internationaux. Le site est dynamique, son organisation est robuste, il respecte les standards réglementaires en vigueur, mène des projets d’amélioration continue, d’industrialisation ainsi que des projets d’investissement. Le travail collaboratif et bienveillant entre les services est un marqueur fort des pratiques du groupe. Vos missions : Rattaché(e) à la Responsable Qualité Fournisseurs & Sous-Traitants, vous participez à la gestion de la conformité qualité des fournisseurs (matières premières et articles de conditionnement) et des sous-traitants (conditionnement, analyse, transport et stockage) des sites de fabrication France d’Ethypharm. Dans ce cadre, vous : Coordonnez les demandes de changements relatives aux matières premières (substances actives, excipients, articles de conditionnement), Participez à l’agrément des fournisseurs (substances actives, excipients, articles de conditionnement) et sous-traitants GMP/GDP Participez à la mise à jour annuelle des analyses de risques (évaluations qualité) des sous-traitants, Mettez à jour les cahiers des charges des fournisseurs et sous-traitants, Faites les demandes de certificats/attestations mis(es) à jour auprès des fabricants, Répondez aux demandes des clients concernant les certificats/attestations des fabricants/sous-traitants Rédigez/mettez à jour les fiches de spécifications du conditionnement pour les sous-traitants de conditionnement. Votre profil professionnel : De formation supérieure en Qualité, vous connaissez la réglementation et les référentiels qualité de l’industrie pharmaceutique et maitrisez l’anglais (rédaction de documents en anglais). Vous avez la possibilité de faire du télétravail.
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