Qualité opérationnelle :
- Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur liquide) ;
- Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires ;
- Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité.
Analyse des tendances et indicateurs qualité :
- Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données ;
- Participation à L'édition des indicateurs qualité et proposition d'améliorations (simplification, digitalisation).
Formation :
- Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports.
Système documentaire :
- Création, mise à jour et suivi des documents qualité du secteur ;
- Approbation des documents en lien avec le secteur.
Déviations :
- Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviations récurrentes.
CAPAs :
- Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l'impact qualité.
Change Control :
- Gestion des change-control avec propositions d'améliorations.
Experience: 4 An(s)
Compétences: Application procédures qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue,Aseptique
Langues: Anglais souhaité,Français souhaité
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Gérer son stress : Capacité à garder le contrôle de soi pour agir efficacement face à des situations irritantes, imprévues, stressantes.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
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