Responsable assurance qualité

Présentation : Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l’industrie de la santé recherche actuellement un Responsable en Assurance Qualité. Vos missions : Définition du système d’assurance qualité - Participation à la définition globale et à la mise en oeuvre de la politique qualité - Organisation et maintien du système de management de la qualité ; - Mise en place et suivi des KPI sur le périmètre d’activité ; - Réponse aux questions internes et externes concernant le système qualité des activités de vigilances ; - Participation à la définition du plan d’audit annuel ; Suivi du système d’assurance qualité - Garantie de la conformité du système de management de la qualité aux référentiels applicables (BPPV, GVP…) ; - Gestion de la documentation qualité ; - Revue des contrats d’assurance qualité et/ou des cahiers des charges avec les différents partenaires externes ; - Gestion des projets qualité dans une démarche proactive d’amélioration continue ; - Participation à l’évaluation de la criticité des principaux dysfonctionnements et proposition des solutions pertinentes (enregistrement et gestion des déviations et CAPA) ; Audit - Planification et réalisation des auto-inspections sur site ; - Gestion des inspections et des audits externes ; - Réponse aux questions sur les audits qualité. Votre profil : - Connaissance des GVP, Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance Françaises et autres vigilances ; - Analyse et anticipation des besoins en matière d’assurance qualité à court, moyen et long terme ; - Maîtrise des outils et des méthodes qualité ; - Anglais courant (technique/scientifique) ;