En tant qu’Ingénieur Maintenance Confirmé(e), vous serez responsable de la gestion et de l’optimisation des équipements industriels, tout en veillant à leur conformité avec les exigences strictes des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP).
Vos missions principales :
* Planification et supervision de la maintenance :
* Organiser, planifier et coordonner les opérations de maintenance préventive et curative des équipements de production et des utilités, en respectant les exigences GMP.
* Superviser les interventions des techniciens de maintenance et des prestataires externes, en garantissant la traçabilité des opérations.
* Analyser les indicateurs de performance (MTBF, MTTR, taux de disponibilité) et mettre en place des actions correctives pour optimiser la fiabilité des équipements.
* Conformité réglementaire et documentation GMP :
* Assurer la conformité des équipements et des interventions avec les réglementations en vigueur (BPF, GMP).
* Rédiger et mettre à jour les procédures, modes opératoires et rapports d’intervention dans le respect des exigences GMP.
* Participer activement aux audits internes et externes (qualité, sécurité, réglementaire) et répondre aux observations liées à la maintenance.
* Amélioration continue et fiabilisation :
* Identifier les causes racines des pannes récurrentes et mettre en œuvre des plans d’action pour améliorer la fiabilité des équipements.
* Participer aux projets d’amélioration continue (Lean, 5S, Kaizen) pour optimiser les processus de maintenance dans un cadre GMP.
* Proposer des solutions techniques innovantes pour réduire les temps d’arrêt et garantir la conformité des équipements.
* Gestion de projets techniques :
* Contribuer à l’installation, à la qualification et à la validation des nouveaux équipements (IQ/OQ/PQ).
* Participer à des projets d’investissements visant à moderniser ou automatiser les installations dans le respect des exigences GMP.
Profil recherché :
* Diplôme d’ingénieur ou équivalent (Bac+5) en maintenance industrielle, génie mécanique, automatisme ou électrotechnique.
* Une expérience d’au moins 3 ans en maintenance dans un environnement industriel soumis aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP), idéalement dans l’industrie pharmaceutique.
* Solides compétences techniques en mécanique, électricité, automatisme et instrumentation.
* Maîtrise des outils de GMAO (Gestion de Maintenance Assistée par Ordinateur) et des processus de documentation en environnement GMP.
* Connaissance approfondie des exigences réglementaires (GMP/BPF) applicables au secteur pharmaceutique (BPF, GMP, validation IQ/OQ/PQ).
* Anglais technique (lecture de documentation, échanges avec fournisseurs).
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