Pour notre site industriel de Libourne (33), nous recherchons un(e) responsable projets de développement industriel.
VOS MISSIONS
Au sein du service GID - Global Industrial Development - et sous la supervision du manager du service, le/la titulaire :
I/ Assurera, dans le cadre des projets stratégiques industriels, notamment les nouveaux produits et les transferts de produits, la transposition industrielle de la phase développement jusqu'à la phase commerciale :
- En participant à la définition de la stratégie d'industrialisation
- En participant au choix des procédés lors du développement pharmaceutique (Quality by Design)
- En coordonnant les activités avec les autres services R&D et industriels,
- En rédigeant, les protocoles et les rapports d'optimisation et de validation des procédés,
- En suivant les fabrications des lots selon les Bonnes Pratiques de Fabrication, et en analysant les résultats (analyses statistiques),
- En mettant à la disposition de l'industriel, du marketing et des opérations, les produits conformes à leurs exigences et aux exigences du marché,
- En respectant, le coût, les délais des études et la conformité des produits avec le cahier des charges
- En intégrant les évolutions techniques et réglementaires
II/ Participera, dans le cadre des activités de support technique du site :
- Aux réunions permettant de valider les changements de fournisseur ou de procédé,
- Aux réunions de trouble shooting du département de production lors d'investigations liées à des problématiques en lien avec les procédés de fabrication
- En élaborant les différents essais galéniques ou industriels à mettre en place et en animant des sessions d'analyse de risque (AMDEC).
III/ Participera au fonctionnement du service : rédaction de procédures, participation aux auto-inspections, archivage documentaire, réunions de service.
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