Inspecteur des médicaments chimiques (h/f)

Descriptif du poste

Finalité du poste
Vérifier sur site (en France et à l’international), en toute intégrité, l’application des
lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux
médicaments et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé
publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et
international.
Activités principales
L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection
sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La
mission comporte notamment :
 la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’Agence
concernées,
 l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de
prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc.
 la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la
procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la
conformité des opérations,
 l’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à
l’élaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les
risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées,
 l’élaboration de synthèses sur les inspections réalisées dans une thématique
donnée.
Activités secondaires
L’inspecteur peut réaliser également les missions suivantes :
 Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’Agence, d’institutions
nationales et internationales, notamment européennes,
 Participation à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des
outils et des documents concernant son domaine de compétence,


Profil recherché

Diplôme requis :
Pharmacien ou formation scientifique (bac +5)
Diplôme complémentaire apprécié :
Ingénieur ou diplômé d'un troisième cycle spécialisé en management de la qualité,
chimie fine ou galénique
Expérience professionnelle requise :
Expérience professionnelle directe d’au moins 5 ans sur un site de production et/ou
de contrôle de médicaments et/ou indirecte, par exemple, dans le cadre d’audits de
fabricants/fournisseurs.
Compétences clés recherchées :
Capacités d’analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du
service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.
Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication
vous permettront de mener à bien vos missions d’inspection et de créer des
collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu’avec les autres services.
Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.