Ingénieur gestion des risques h/f

Détail du poste

Poste basé à Rousset (13)

Vos responsabilités métier

Pour renforcer les équipes, nous sommes en recherche d'un ingénieur gestion des risques dans le secteur des dispositifs médicaux, qui sera en charge des tâches suivantes :

1. Elaboration des procédures de gestion des risques
2. Application de la norme NF EN ISO 14971 sur le dispositif
3. Construction de différents dossiers : rédaction, mise à jour et application du plan de gestion des risques
4. Mise à jour des caractéristiques de sécurité
5. Identification et analyse des risques en collaboration avec le pôle ingénierie AAU
6. Piloter les réunions et identifier l'ensemble des situations associées au dispositif médical
7. Suivi des fournisseurs concernant les produits sous-traités
8. Identifier les classes de sécurité
9. Rédaction de rapports de gestion des risques
10. Suivi des opérations intégration, validation, vérification
11. Participation à l'identification des composants critiques et de leurs caractéristiques
12. Participation à la mise en conformité avec les normes 60601-X

Votre profil :

Vous justifiez d'un diplôme ingénieur Bac +5 en gestion des risques industriels et vous justifiez de minimum 5 ans d'expérience dans le milieu médical.

Vous êtes rigoureux, sérieux, et disposez d'un bon sens de la communication.

Vous avez une connaissance des normes qualité dans le secteur médical.

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