Poste : CHEF DE PROJETS PROCEDES H/F
Type de contrat : CDI
Localité : Région de Lille
Rémunération : Selon Profil
Notre Client est une entreprise innovante dans le domaine de la medtech, spécialisée dans le développement de solutions pour réparer les tissus endommagés et restaurer leurs fonctions naturelles.
Nos produits sont utilisés dans divers domaines chirurgicaux, comme la réparation des nerfs, le traitement des hernies et la chirurgie cardiovasculaire
Nous sommes déterminés à créer une nouvelle ère de réparation corporelle en tirant parti de notre plateforme de biopolymères pour développer de nouvelles solutions innovantes en chirurgie afin d'avoir un impact positif sur la vie des patients.
Au coeur de leur développement, nous recherchons Un Che de Projet Procédés Manufacturing H/F
Rattaché au Directeur Chimie-Manufacturing-Contrôles, vous pilotez les projets d'indsutrialisation des procédès des ploymères
Vos principales missions
Concevoir et piloter les activités d’industrialisation des procédés de purification de nos polymères (dimensionnement, coûts, faisabilité technique, …).
Réaliser toute étude permettant de renforcer la connaissance sur les procédés (paramètres critiques, …).
Concevoir le cahier des charges (URS), identifier les soutraitants/fabricants et les piloter.
Assurer la planification, le suivi, l’installation et intégration des projets d’industrialisation.
Elaborer avec les soutraitants les plans, systèmes d’automatisation, HMI..
S’assurer de la conformité aux cahiers des charges, de la maîtrise des coûts et de la sécurité des installations (HSE).
Piloter en collaboration avec le département qualification/validation les activités de qualification/validation FAT/SAT/QI/QO/QP.
Rédiger la documentation technique (nomenclature, SOP, analyses de risques, …).
Réaliser une veille technologique active afin d’identifier les nouveaux procédés innovants
Proposer des améliorations et piloter l’amélioration continue des procédés. Support à la production pour la résolution de problèmes dans votre périmètre.
Participer avec le service OPEx aux activités de scale-up/ramp-up des procédés et réduction des coûts.
Piloter les investigations, CAPAs, analyses de causes racines en lien avec les procédés de production des polymères Profil recherché :
Issu d'un diplôme d'ingénieur en génie des procédés ou génie chimique, vous démontrez une expérience significative minimum de 5 ans dans le développement et optimisation de procédés de production dans un environement réglementé (Pharmaceutique, biotechnilogie, dispoitifs médicaux...).
Votre connaissance de la chimie des polymères et/ou des procédés aseptiues est un plus.
Vous démontrez votre capacité à vous adapter et à trvailler dans des environnements fortement réglementés
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