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Chargé(e) de vigilance - alternance - h/f

Alternance
Pierre Fabre
Publiée le 20 février
Description de l'offre

Qui sommes-nous ?

Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France.

Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care.

Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d’utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d’actionnariat salarié.

En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau « Excellence ».

Pierre Fabre est reconnu comme l’un des « Meilleurs Employeurs du Monde 2021 » par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de l’industrie cosmétique et dans le Top 7 de l’industrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être.


Votre mission

Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion.

Nous recherchons un(e) alternant(e) en Vigilance pour le site de Boulogne Billancourt (92). Intégrer au sein de la direction Vigilances groupe et rattachée au pôle rapports périodiques.

Vous êtes en charge de garantir le process de revue médicale des cas de vigilances et de rédactions des rapports périodiques et contribuer à la surveillance continue du profil de sécurité des produits du Groupe.

Plus précisément, vos missions seront :

Contribuer à la gestion des cas de Vigilance :

* Revue médicale des cas de certains produits: évaluation du critère de gravité/listedness et causalité et rédiger le company comment

* Effectuer un QC des cas gérés par le prestataire et répondre à des questions métiers

* Faire une revue médicale périodique de certains produits

* Participer à la mise en place des études cliniques, observationnelles et études de marché

* Participer à des points VA/Expertise dans l’objectif de détection de signal

* Faire des réconciliations à l’échelle monde entre bases cliniques et PV, et entre base PV et base réclamation qualité

* Participer à la mise en place de l’automatisation de la gestion des cas

Rédiger les rapports périodiques et bilans de vigilances :

* Préparer et rédiger les rapports périodiques etde bilans.

* Effectuer le contrôle de la qualité des données qu’ils contiennent.

* Superviser la soumission aux autorités compétentes,aux clients interneset la transmission aux filiales et partenaires de ces rapports etbilans.

* Participer aux réunions de travail et groupes projets en lien avec ses activités, notamment pour ce qui concerne les audits et inspections.

* Contribuer au classement et archivage des rapports de vigilances, de la bibliographie et tout autre document nécessaire à l’activité des vigilances.

* Contribuer à l'amélioration continue des processus d’un point de vue conformité et efficience, afin de minimiser les risques/écarts en inspection.

Les plus de l’alternance :

* Missions diversifiées

* Possibilité de réaliser un jour de télétravail par semaine après un mois d'intégration et deux jours après le 4ème mois

* Dotations produits

* Restaurant d'Entreprise ou Titres Restaurants

* Salaire conventionnel attractif,

* Intéressement/ Participation,

* 13ème mois,

* Plan épargne entreprise,

* Mutuelle,

* RTT au prorata du temps de présence

* Accès au CSE

Cette alternance est à pourvoir à partir du 1er Septembre 2026, sur notre site de Boulogne Anthos (92), pour une durée d'un an.

Merci d'indiquer vos dates de disponibilités dans votre CV.

# Young People


Qui êtes-vous ?

Vos compétences au service de projets novateurs.

On recherche un étudiant en pharmacie, pour son alternance de 6ème année.

Nous souhaitons un étudiant inscrit en Master Vigilance ou en Master Toxicologie (THERV: Toxicologie Humaine, Evaluation des Risques, Vigilance).

Nous sommes convaincus que la diversité est une source d’épanouissement, d’équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.

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