Chargé(e) de vigilances - rapports périodiques - alternance - h/f

Qui sommes-nous ?

Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France.

Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care.

Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d’utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d’actionnariat salarié.

En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau « Excellence ».

Pierre Fabre est reconnu comme l’un des « Meilleurs Employeurs du Monde 2021 » par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de l’industrie cosmétique et dans le Top 7 de l’industrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être.


Votre mission

Nous recrutons enAlternance à Boulogne, un(e) Chargé(e) de Vigilances- Rapports Périodiques, rattaché(e) au Pôle des Rapports Périodiques de la Direction des Vigilances Groupe de la Direction Médicale et Relation Patients Consommateurs.

Vous êtes en charge de la rédaction des rapports périodiques de vigilances et autres rapports de la Direction des Vigilances pris en charge par le Pôle et assurez, lorsque requis, leur soumission aux filiales, partenaires et autorités compétentes, dans le respect des délais réglementaires.


Plus précisément, vous :


- Préparez et rédigez les rapports périodiques de type PSURs, PBRER, NIT, ADD COV, ainsi que les rapports périodiques dans le cadre des essais cliniques (DSUR, BR…) dont vous avez la charge, en vous assurant de la qualitédes données.


- Supervisez la soumission de ces rapports aux autorités compétentes, aux filiales et partenaires dans le respect des procédures Pierre Fabre et des délais réglementaires en vous assurant de la traçabilité de ces déclarations et transmissions.


- Contribuez au classement et archivage des rapports de vigilances, de la bibliographie et tout autre document nécessaire à la rédaction des rapports.


- Participez aux réunions de travail et contribuez à toute activité qui sera mise en place au sein de la Direction pour l’amélioration continue des processus en vue de minimiser les risques/déviations lors des audits et inspections.

Les plus du poste:

Vous travaillerez en collaboration avec l’ensemble des Pôles de la Direction des Vigilances Groupe, avec la Direction des Affaires Réglementaires Monde, la Direction Recherche et Développement, la Direction Recherche Clinique, les Directions Médicales ainsi que l’ensemble des entités de l’entreprise contributrices dans la rédaction des rapports périodiques.

Les plus de l'Alternance :

* Rémunération attractive (SMC, salaire minimum conventionnel), Mutuelle, participation, intéressement, plan épargne entreprise, RTT au prorata du temps de présence, Dotation produits…

* Possibilité de bénéficier de 2jours de télétravail après une période d'intégration.

* Restaurant d'entreprise


Ce poste est à pourvoir en Septembre 2025 selon votre disponibilité, pour une durée de 1 an à Boulogne (92).


# Young Talent


Qui êtes-vous ?

Vous êtes étudiant en dernière année de pharmacie (6e année).

Vous maîtrisez les outils collaboratifs et de bureautique.

Vous savez vous exprimer en anglais couramment à l’écrit.

Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu pour :

- Votre sens de l’organisation et votre gestion des priorités

- Votre rigueur

- Votre réactivité et anticipation

- Votre capacité à travailler en réseau

Nous sommes convaincus que la diversité est une source d’épanouissement, d’équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.