Direction : Direction de l’inspection (DI)
Pôle : Pôle inspection des produits biologiques 2
Ce pôle a notamment la charge de l’évaluation des demandes d’autorisations sur les Micro-Organismes et Toxines (MOT), de l’inspection des installations où ces opérations sont autorisées et de la vigilance sur ces activités.
Liaisons hiérarchiques : Chef du pôle inspection des produits biologiques 2
Collaborations internes : Equipe MOT, Directions produits et autres directions métiers
Collaborations externes : Ministères en charge de la santé, du travail, de la recherche, de l’économie, de l’agriculture, de l’intérieur, de la défense, SGDSN ... etc.
Autres agences de l’Etat notamment les agences sanitaires.
Principalement en France et outre-mer et exceptionnellement à l’étranger.
# Les déplacements outre-mer sont en moyenne de 1 tous les 4 ans et durent 1 semaine complète.
Compatibles télétravail : ☒ oui ☐ non
Participer à l’application des lois et règlements relatifs à la sécurité et la sûreté biologiques dans les installations détenant des micro-organismes et toxines présentant les dangers les plus élevés pour la santé publique.
Pour mener les missions qui lui sont confiées, l’agent évolue en coordination permanente avec une équipe de collègues spécialisés dans l’évaluation et l’inspection du domaine, travaillant au niveau du pôle.
Pour la partie inspection, la mission comporte notamment :
# le traitement du dossier déposé par le demandeur d’autorisations pour mener des activités sur les micro-organismes et toxines réglementés par l’ANSM, avec l’utilisation des méthodes d’analyse des risques utilisés par l’équipe pour évaluer la délivrance des autorisations demandées ou le rejet de la demande ;
# en lien avec le gestionnaire, l’utilisation des bases de données et leur mise à jour.
la préparation des réponses aux demandes techniques ou réglementaires liées à son domaine de compétence ;
# la possibilité d’exécuter des missions d’expertise pour le compte de l’Agence, d’institutions nationales, européennes ou internationales ;
# la contribution à la formation des inspecteurs et des évaluateurs du pôle ;
# la contribution à l’information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires ;
# la représentation de l’Agence aux réunions nationales, européennes ou internationales, dans le domaine de compétence.
Formation / Diplôme :
Diplôme de 3ème cycle en sciences biologiques.
maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit) ;
# Type de contrat : CDI
Catégorie d’emploi :1
Date limite de dépôt des candidatures : 10 mars 2025
Référence technique :
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. 1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
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