Coordinateur qualité qualification/validation équipements h/f_ cdi

Gi Group Consulting, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé.

Notre savoir-faire, le domaine des Life Sciences .

Notre client est un laboratoire pharmaceutique international qui s’engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en lien avec les professionnels de santé. Sa croissance repose sur la recherche constante d’innovation dans de multiples aires thérapeutiques.

Nous recrutons un Coordinateur qualité qualification/validation équipements H/F, qui interviendra au sein de notre plateau technique « Managed Services » au service du département Global CMC de notre client.

Dans le cadre de vos fonctions vos principales responsabilités seront les suivantes :

Rôle de référent

* Vous êtes le référent d'une équipe de techniciens Support Equipement.
* Vous êtes le garant des plannings et vous apportez votre expertise pour éclairer les prises de décision de l'équipe.
* Vous êtes force de proposition pour l’amélioration continue et l’amélioration des process.
* Vous effectuez une veille technique et vous validez les résultats techniques de votre équipe
* Vous assurez la formation des nouveaux arrivants.
* Vous assurez la relation et la communication avec les contacts internes de notre client.

Rôle opérationnel : Vous intervenez également sur les activités opérationnelles relatives à votre domaine d’activité :

* Gestion maintenances et qualifications périodiques : suivi des dates d’intervention, relances du fournisseur, vérifier la disponibilité de l'équipement et du rapport, mise à jour des outils steel et fiche de vie, archivage.
* Revue des rapports de maintenance
* Gestion des campagnes de sondes de températures, pipettes, masses étalons
* Vérifications périodiques des équipements
* Installation de nouveaux équipements : rédaction du CDC et autres documents, suivi du change control, description QI/QO/QP, etc.
* Retrait des équipements : ouverture, rédaction, vérification, approbation du plan.
* Revue périodique des équipements : rédaction, recherche d’informations, réunions, corrections, gestion de la signature.
* Assurance qualité : respecter les procédures, participation à l’amélioration continue, à l’analyse des non-conformités et au plan CAPA, mener les investigations.
* Activité de support en back-up possible au sein d’autres équipes du Plateau.
* Sécurité : appliquer les règles de sécurité, hygiène et environnement, et notamment porter les Equipements de Protection Individuelle.

Profil attendu :

• Vous êtes issu d’une formation Bac+2 Qualification – Validation et métrologie ou équivalent

• Vous justifiez d’une expérience de 3 années dans une fonction similaire

• Vous justifiez d'une expérience réussie en management ou coordination d'une équipe de 3 personnes minimum.

• Vous êtes rigoureux, organisé, autonome

• Vous avez un très bon relationnel

• Vous maîtrisez les outils informatiques

• Une expérience dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologie est indispensable.

Type de contrat : CDI

Lieu de travail : Vitry sur seine

Démarrage : 3 février 2025

Salaire : selon prétentions

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique et ambitieux ?

Le poste correspond bien à vos attentes et vos compétences ?

N’hésitez plus et postulez !!