Aperçu du posteAu sein de l’équipe Contrôle Qualité, directement rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, vous animez une équipe, supervisez la mise en œuvre et le déroulement des techniques d’analyse afin de vérifier la qualité des produits et services dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, de la réglementation pharmaceutique, des délais et des coûts, des règles d’hygiène, de sécurité, et d’environnement. Vous assurez également le suivi des études de stabilité et participez aux démarches d’amélioration continue.Quelles seront vos missions?Organisation et supervision des activités de Contrôle Qualité Organiser le laboratoire conformément aux règles GMP’s (BPF, règles CQ)Planifier les activités de contrôle en lien avec les différents interlocuteurs internes (direction, supply chain, production, spécialiste analytique, etc.) Etre garant du bon déroulement des processus analytiques de contrôle des matières et des produitsLibérer les dossiers de lot analytique et établir les certificats d’analyse à l’attention des clientsS’assurer de la mise à jour de la documentation du laboratoire (procédures, modes opératoires, méthodes, spécifications)Superviser le déroulement des études de stabilité des lots fabriqués. Approuver les protocoles et rapports associésMener les investigations suite aux anomalies et résultats non conformesAssurer une veille scientifique et réglementaire dans son domaine d’activité.Animation d’équipeEncadrer une équipe : recrutement, entretien d’évaluation, définition d’objectifs individuels et collectifs, gestion de la formation etc. Participer à la définition des besoins en ressources, humaines et matérielles, du service Animer la démarche qualité globale au sein du service : s’assurer de l’adéquation des processus de contrôle qualité avec le système de qualité en place, participer à la préparation des audits et des inspections, participer à la résolution de problèmeParticiper à l’animation et au suivi de la mise en œuvre de la politique HSE au sein du service de Contrôle QualitéÊtre le back-up du Responsable Contrôle Qualité en son absenceAnimer et piloter les chantiers d’amélioration continue et d’optimisation des processus de Contrôle QualitéQuel est le profil recherché?Niveau de formation et diplômesDiplôme d’études supérieures (Licence/Master) Expertise dans le domaine de la MicrobiologieExpérience confirmée en management d’équipeExpérience sur des fonctions équivalentes en industrie pharmaceutiqueExcellentes connaissances de la réglementation de l’industrie pharmaceutique (BPF, GMP, 21 CFR), idéalement en biotechnologie et dans les formes stériles injectablesAnglais courant Des connaissances en Lean Manufacturing seraient appréciées tout comme en Contrôle QualitéCompétencesSavoir mobiliser et fédérer une équipeSavoir planifier et gérer les prioritésEtre autonome et force de proposition Avoir d’excellentes qualités relationnelles Pourquoi nous rejoindre?Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions éligibles)Un environnement de travail favorable favorisant le bien-être de ses collaborateurs, la cohésion d’équipe et un management bienveillant et responsabilisant sur des sites à taille humaineUn salaire attractif basé sur un fixe et des primesMobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateursEvénements d'entreprises conviviaux réguliers organisés par les Happy Committees, ambassadeurs de la QVTEt aussi : autour de 40 jours de congés pouvant être pris par anticipation, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 € pris en charge à 60% par l’employeur, contribution et financement d'activités sportives.
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