Technicien d'études cliniques - centre d'investigation clinique f/h

Informations générales

Entité de rattachement du publieur

Situé à Garches, l'hôpital est spécialisé dans les troubles neurologiques et locomoteurs (enfants et adultes) de la phase aigüe (Réanimations adulte et pédiatrique, UNV-USINV, MCO) à la réadaptation (SMR adulte et pédiatrique). Y sont implantés un service de chirurgie spécialisé dans le handicap, un service de maladies infectieuses, une unité médico judiciaire et plusieurs centres de référence maladies rares. Unique à l'APHP, il dispose d'un institut médicolégal et d'un caisson hyperbare.

Date de parution

15/06/

Description du poste

Intitulé du poste

Technicien d'études cliniques - Centre d'investigation clinique F/H

Métier

Investigation - Technicien d'études cliniques

Type d'emploi

CDD

Quotité de temps de travail

Temps plein

Horaires de travail

du lundi au vendredi - Amplitude horaire comprise entre 08h30 et 18h00

Poste à pourvoir

Immédiat

Présentation du service

Le Centre dInvestigation Clinique (CIC ) ex CICIT, en collaboration avec dautres structure de recherches et dappui à la recherche, est responsable de linvestigation clinique et de linnovation technologique sur le handicap, au sein du groupe hospitalier AP-HP.Université Paris Saclay.

Le CIC est le seul CIC IT sur lIDF, et le seul travaillant sur la thématique du handicap moteur en France.

Il est sous la tutelle de lAssistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP) et de lINSERM. Il fait partie des réseaux INSERM dinnovation technologique tels que : le réseau des CIC IT, Tech4Health (FCRIN)

L'équipe est composée de :

- 1 médecin coordonnateur (chef de service)

- 1 coordinateur technique

- 1 ingénieur de recherche

- 1 cheffe de projet

- 7 ARC/TEC

- 1 apprenti CEC

Particularités du poste :

Technicien dEtudes Cliniques sur une seule étude

Vos missions

- Participer et suivre un protocole spécifique de phase 1

- Gérer les RDV patients, organiser et participer aux visites

- Encadrer les circuits des visites dinclusion et de suivi en lien avec lIP

- Gérer et traiter les données / informations

- Organiser et réaliser recueil et de la saisie des données cliniques

- Préparer les échantillons biologiques et leur acheminement

- Organiser et veiller au bon déroulement des visites de monitoring des ARCs promoteurs en lien avec lIP

- Gérer la reprographie, l'anonymisation des résultats et l'envoi des données au centre de gestion

- Actualiser et mettre en en œuvre les procédures, protocoles, consignes nécessaires à linvestigation

- Classer les documents règlementaires des recherches

- Accompagner les patients et leurs accompagnants dans le circuit de lhôpital

- Informer et conseiller les agents, patients, familles, etc.

- Déclarer et suivre les évènements indésirables et évènements indésirables graves en lien avec lIP

- Gérer le matériel nécessaire à létude prêté par le promoteur

- Aider au remplissage des documents de létude

- Participer aux réunions de suivi détude avec léquipe investigatrice

- Gérer les demandes de remboursement des frais de déplacement des patients

- Gérer et stocker les documents règlementaires de létude

- Communiquer avec les ARCs de létude et léquipe investigatrice

Profil recherché

Formations et/ou qualifications requises :
- Formation scientifique (BAC + 3 minimum) et une formation complémentaire recherche type DIU

Expérience requise :
- 1 an d'expérience professionnelle serait un plus

Connaissances particulières :
- Méthode réglementaire en Recherche Clinique
- Ethique et déontologie médicale
- Connaître la terminologie médicale
- Maîtrise des outils bureautiques
- Connaissance de l'anglais


Qualités professionnelles requises :
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient
- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
- Evaluer la pertinence/ la véracité des données, et / ou des informations
- Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et son entourage
- Travailler en équipe / en réseau
- Utiliser des logiciels métiers et la bureautique
- Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une règlementation spécifique au domaine de la recherche clinique

Les avantages de l'AP-HP

Description de vos avantages

- Remboursement du pass Navigo à 75% et/ou forfait mobilités durables

- Accès au restaurant du personnel à tarifs avantageux

- Stationnement dans lenceinte de lhôpital ou à proximité, parking vélos

- Plateforme HOPTISOINS : tarifs préférentiels chez nos partenaires (vie quotidienne, courses, etc.)

- Supplément Familial de Traitement pour les parents avec enfant(s) à charge

- Accès à lespace détente : séances de relaxation