Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien qualité à Marcy L'Etoile (H/F)
Le/la Technicien(ne) Environnement apporte son support et expertise à la Production, en travaillant en étroite collaboration avec la Production, la Maintenance, les Enquêteurs et la Qualité opérationnelle. Il/Elle est chargé(e) de :
- Gérer et suivre les Media Fill Test : organiser la planification, observer les tests, s'assurer du respect des interventions et suivre les qualifications opérateurs.
- Suivre l'environnement des ZAC et des eaux pharmaceutiques : assurer la bonne réalisation des prélèvements, rédiger les analyses de tendance court terme, et réaliser la réconciliation des prélèvements environnementaux.
- Être référent(e) Environnement d'une PCU de répartition : participer aux PCU, réaliser et suivre les actions, gérer les aléas et les interventions, et être référent des pratiques aseptiques.
- Suivre le nettoyage des locaux et du matériel : assurer la bonne réalisation du bionettoyage des locaux et du suivi de nettoyage du matériel.
- Gérer les anomalies : déclarer les anomalies d'environnement et des eaux, réaliser les enquêtes et les impacts, prendre en charge les CAPA et les CC, et rédiger et mettre à jour les documents d'exploitation associés.
- Assurer l'interface avec le service Assurance de Stérilité : participer aux groupes de travail et être référent(e) pour le bâtiment.
Profil recherché :
- Formation initiale : BAC+2/3 de type technicien supérieur ou expérience équivalente significative.
- Expérience : une expérience chez Sanofi serait un plus, avec un minimum d'un an d'expérience dans le domaine.
- Connaissance des outils de gestion des systèmes qualité.
- Aptitudes personnelles : organisation, adaptabilité, aisance dans la communication orale, force de proposition, présence terrain, pédagogie, esprit d'équipe, et polyvalence.
Experience: 2 An(s)
Compétences: Respect des règles BPF et HSES,Maîtrise des outils informatiques du Pack Office,Connaissances en Assurance de Stérilité
Qualification: Ouvrier spécialisé
Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire
Liste des qualités professionnelles:
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
S'adapter aux changements : Capacité à s'adapter à des situations variées, à réagir à l'imprévu, gérer l'incertitude pour s'ajuster à des organisations, des collectifs de travail, des habitudes, des valeurs propres à l'entreprise.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
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