Infogene est une ESN experte dans la gestion des données critiques. Nous avons plus de 130 clients actifs avec un chiffre d’affaires de plus de 83M€ en 2024. Nous intervenons principalement dans le secteur de la santé mais aussi dans l’énergie, le retail, la banque, les assurances. Nous sommes présents en IDF, à Lille, Lyon, Bordeaux, Evreux, Bruxelles et Lausanne.
10 pôles d’expertise : Digital, Data Management, Gestion de projets, Sécurité de l’information, SAP Supply Chain, Qualité & Validation GxP, LIMS &ELN, Affaires réglementaires, Affaires cliniques, Informatique industrielle.
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Nous recherchons un : Business Analyst – Expert fonctionnel Regulatory Affairs / Outils AMM
Mission :
* Fort d’une expertise avérée sur des solutions AMM (Registration, Submission, Archiving, Publishing), idéalement de l’éditeur Veeva et des activités AMM Métier sous-jacentes : s’approprier dans un délai relativement court un périmètre existant, les objectifs et la transition fonctionnelle souhaitée.
* Contribuer, au recueil des besoins, au gap analysis et aux spécifications fonctionnelles des outils en question sachant qu’une partie des activités seront en mode agile au fur et à mesure de la configuration. Challenger les besoins métier en tenant compte des contraintes techniques et fonctionnelles
* Participer avec son prisme BA/Expert fonctionnel, et sa connaissance du périmètre configuration Editeur au projet métier de revue des processus afin d’identifier les évolutions de processus et en analyser l’impact sur le périmètre IT (besoins, gap analysis, spécifications, tests)
* Jouer un rôle important dans la synchronisation du périmètre Process piloté par le métier et ses partenaires avec le périmètre Configuration piloté par la DSI et l’éditeur. Contribuer à l’analyse des impacts des « requirements » définis en stream Configuration sur les processus métier, en collaboration avec le stream Process
* Autres activités dont Test & Validation
* Conduire les analyses d’impact,
* Participation aux analyses d’impact, analyses de risques, chiffrage et planification
* Contribution à l’élaboration du cahier de recette
* Participation aux étapes de conception et de tests / qualification
* Participation au stream Migration et décommissionnement pour assurer la cohérence avec les autres streams
* Contribution à la réalisation des livrables dans le cadre des projets
* Participation aux réunions associées aux projets
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