Akkodis Tech Talent Services est le spécialiste dans les domaines de l'IT et de l'ingénierie, recrute pour l'un de ses clients, un responsable assurance qualité H/F en en intérim, pour une durée d'un an.
Rattaché.e au responsable qualité du site vous saurez accompagner efficacement la mise en oeuvre des process
de production du site, en relation étroite avec tous les acteurs opérationnels internes et externes (fabrication, MSAT,
maintenance, métrologie, planification, fournisseurs, sous-traitants.).
Vos missions :
Système de Management de la Qualité
- Assurer la gestion du SMQ au périmètre du site.
- Piloter la gestion de la documentation qualité avec l'appui d'une assistante Système Qualité
- Être force de proposition sur les sujets d'amélioration et d'optimisation du SMQ, incluant la gestion de plans d'action et le suivi des KPIs pertinents
Conformité et exigences réglementaires
- Piloter les plans de remédiation engagés au niveau du site
- S'assurer que les processus opérationnels sont conformes aux réglementations et normes en vigueur
- Préparer et conduire des audits internes
- Préparer et accompagner les audits et inspections externes
- Piloter la résolution des actions issues d'audits / inspections
- Mettre en oeuvre la veille réglementaire et normative appropriée
Formation
- Élaborer des programmes de formation sur les systèmes qualité
- Animer des sessions de formation
- Développer la culture qualité sur le site
Reporting
- Générer des rapports réguliers sur les mesures de qualité et les indicateurs clés de performance (KPI).
- Consolider la collecte de données pour la surveillance post-commercialisation (PMS)
Réclamations
- Approuver la résolution des réclamations (rapports d'investigation) et soutenir les process d'escalation
correspondants
Formation supérieure dans le domaine de la chimie, biochimie, biotechnologie.
Expérience en industrie pharmaceutique / produits de santé / agro-alimentaire (idéalement 3 ans minimum)
Connaissance de l'outil SAP
Connaissance des processus et outils d'assurance qualité.
Anglais écrit (niveau intermédiaire), bon contact, sérieux et adaptable.
- Informatique Word, Excel.
- Esprit de rigueur, pragmatisme.
- Autonomie, esprit d'équipe.
Experience: Débutant accepté
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire
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