Chargé en assurance qualité h/f

Chargé en Assurance Qualité H/F

AIXIAL Group recherche un Chargé en Assurance Qualité H/F dont ses principales missions seront les suivantes (liste non-exhaustive).

* Suivre les revues des dossiers de lots.
* Rédiger les Batch-Abstracts sur les différents lots produits.
* Gérer les déviations en lien avec les produits : rédaction des rapports de déviations majeures et critiques, de réclamations.
* Gérer les Change Control en lien avec les produits concernés.
* Participer aux audits et inspections, à la relecture, aux réponses aux questions dans le cadre des soumissions réglementaires.
* Rédiger les documents de validation : protocole de validation de procédé, de nettoyage, d’analyses de risques.
* Rédiger les revues annuelles des produits et des utilités.



Profil recherché :

* Vous avez un Bac+ 5 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques.
* Vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience dans l’assurance qualité .
* Vous avez un anglais courant à l’écrit et à l’oral.
* Vous avez un français natif à l’écrit et à l’oral.
* Vous êtes organisé(e), rigoureux(se).
* Vous faites preuve d’autonomie.