Coordinateur revue qualité produits h/f

Le poste est à pourvoir sur un site de fabrication à taille humaine (environ 300 salariés) produisant des formes orales sèches pour des clients français et internationaux. Le site est dynamique, son organisation est robuste, il respecte les standards réglementaires en vigueur, mène des projets d’amélioration continue, d’industrialisation ainsi que des projets d’investissement.

Le travail collaboratif et bienveillant entre les services est un marqueur fort des pratiques du groupe.


Ethypharm recrute un Coordinateur revue Qualité produits H/F en CDD de 6 mois (remplacement congé maternité) pour son site à Châteauneuf en Thymerais (28).

Vos missions :

Rattaché(e) à la Responsable Système Qualité France, vous piloterez, organiserez et réaliserez des actions Qualité afin de garantir l'application de la politique Qualité et des règles BPF et GMP sur les sites de production France d’Ethypharm.

Dans ce cadre, vous :

· Piloterez la réalisation des Revues Annuelles Produit (APR) : compilation des données nécessaires, rédaction en anglais en respectant le planning établi, consultation avec les services concernés (laboratoire de contrôle, développement industriel, Assurance qualité Fournisseurs), réalisation des conclusions en partenariat avec le service Assurance Qualité opérationnel et transmission aux clients,

· Participerez au processus CAPA (Actions correctives et préventives : suivre la réalisation des actions correctives et des actions préventives en lien avec l'activité AQ système)

· Rédigerez/modifierez des procédures liées au domaine d'activité[image]


Votre profil professionnel :

De formation supérieure en Qualité, vous connaissez la réglementation et les référentiels qualité de l’industrie pharmaceutique et maitrisez l’anglais (rédaction de documents en anglais).

Vous avez la possibilité de faire du télétravail.