La société BENTA LYON, Laboratoire pharmaceutique possède l'expertise d'un CDMO, pour les formes solides, liquides et pâteuses. Dans le cadre de son développement, BENTA LYON est également, exploitant. Nous distribuons en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique. L'entreprise se situe à 15 km du Sud de Lyon à Saint Genis Laval.
Nous recrutons un(e) Chargé(e) de projets transfert et développement analytique
Rattaché(e) au responsable du Laboratoire Contrôle Qualité, vous êtes en charge de coordonner et réaliser les transferts et/ou le développement analytique des nouveaux produits ou nouvelles Matières Premières dans les délais impartis.
Intégré (e) au sein de l'équipe de développement analytique, vous aurez à assurer le support analytique des validations ou optimisations de procédés en collaboration avec le service Transfert Industriel.
Plus particulièrement, vous aurez à :
- Assurer la bonne exécution des activités de développement et validation analytique, transfert de méthodes et stabilité ICH en respectant les règles et réglementation en vigueur
- Apporter votre expertise technique (protocoles - rapports de transfert -investigations liées aux résultats analytiques OOS/OOT.) auprès de l'équipe Transfert industriel, affaires réglementaires - AQO..)
- Etre le référent pour chaque projet auprès de client et des équipes en interne
- Proposer des améliorations ou innovations dans votre domaine de responsabilité
Profil
Vous êtes force de proposition et avez de très bonnes capacités relationnelles et de communication pour travailler en transverse.
Reconnu/e pour votre rigueur et votre autonomie, vous avez une bonne capacité d'adaptation, d'analyse et de synthèse.
Formation : Minimum Master 2 avec une spécialisation Chimie analytique
Expérience au minimum de 5 ans à 10 ans en développement analytique dans une industrie pharmaceutique
Niveau d'Anglais professionnel qui vous permet d'échanger avec différents interlocuteurs à l'écrit et à l'oral
Experience: 3 An(s)
Compétences: Concevoir et gérer un projet,Déterminer des axes d'évolution technologiques,Élaborer des propositions techniques,Identifier les contraintes d'un projet,Actualiser régulièrement ses connaissances,Analyser une situation et produire un diagnostic,Collecter et analyser des données, des informations,Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL),Concevoir et animer une démarche d'innovation,Contrôler la conformité des données,Contrôler la qualité et la conformité des process,Contrôler la réalisation et les coûts d'une prestation,Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires,Développer et gérer des relations interpersonnelles,Organiser le travail d'une équipe,Parler une ou plusieurs langues étrangères,Participer à un travail collaboratif,Piloter une activité,Prendre la parole en public,Préparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelier,Réaliser une veille technique ou technologique pour anticiper les évolutions,Rédiger un cahier des charges, des spécifications techniques,Relayer de l'information,Rendre compte de son activité,Traduire les demandes de l'entreprise en solutions techniques,Travailler en groupe, en réseau
Langues: Anglais exigé
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Avoir le sens du service : Capacité à identifier (voire anticiper) les besoins des usagers, clients (internes et externes) et à apporter une réponse adaptée afin de les satisfaire.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
BENTA Lyon, laboratoire pharmaceutique français et CMO, distribue ses médicaments génériques dans 42 pays, et des dispositifs médicaux. Sur son site de fabrication situé à St Genis Laval, le laboratoire intensifie sa production de médicaments génériques. BENTA Lyon joue un rôle actif dans la reconfiguration indispensable du paysage de la santé en France.
son usine s étend sur 16 hectares, avec une équipe de 115 collaborateurs, est reconnue comme un Centre d Excellence Opérationnelle.
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