Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé en industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement de son Responsable Validation de Nettoyage et Stérilisation H / F.
Rattaché(e) au Responsable Validation et Métrologie, vos missions seront les suivantes :
Gérer et manager l'équipe :
* S'assurer de l'adéquation des formations / habilitations de l'équipe par rapport aux missions
* Gérer le planning de l'équipe
* Réaliser les entretiens annuels d'évaluation afin d'évaluer le développement et la performance de son équipe
* Définir des priorités d'actions par rapport aux moyens, aux ressources et aux délais
* Développer les compétences et l'autonomie de l'équipe
Déployer les stratégies de validation de nettoyage et de stérilisation en accord avec les objectifs du site :
* Rédiger les documents incombant à l'activité du service en cohérence avec la réglementation
* Réaliser et / ou vérifier les analyses de risques permettant de définir les étapes et les tests de validation à réaliser
* Assurer la veille réglementaire de l'activité
* Garantir le maintien de la mise à jour des tableaux de groupage pour les validations de nettoyage
* Proposer des axes d'amélioration pour le fonctionnement du service
Valider et revalider les procédés de nettoyage et de stérilisation :
* Garantir la cohérence du choix des stratégies de (re)validation avec les exigences client, la réglementation et les objectifs du site
* Vérifier les protocoles de (re)validation
* Approuver les rapports de (re)validation
* Garantir le respect du plan directeur de validation du site
* Planifier et coordonner, avec les différents services impliqués, l'organisation des tests
* Réaliser les tests ou former le personnel en charge de les réaliser
* Rédiger et / ou évaluer les déviations et suivre leur traitement
* Mettre à jour les tableaux de suivi de l'activité du service ainsi que le planning
Piloter les indicateurs de suivi :
* Réaliser ou garantir la réalisation des actions change control, audit et inspection
* Faire une restitution mensuelle commentée des indicateurs de fonctionnement du service
* Préparer les audits, participer aux audits et assurer le suivi des actions :
* Participer aux audits clients et réglementaires
De niveau BAC + 5 ou Ingénieur, vous disposez d'une expérience de 2 à 5 ans sur un poste similaire.
Vous maitrisez les outils informatiques et avez une bonne connaissance des BPF.
Un niveau d'anglais intermédiaire est demandé.
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