Chef de projet emballage - cdd (h/f)

Dans le cadre d’un remplacement, nous recherchons un(e) Chef de Projets Validation / Qualification (F/H) en CDD.
Votre quotidien :
Au sein du Service Validation et Microbiologie, rattaché au Responsable du Service, vous devrez appliquer la stratégie de validation/qualification en rédigeant et en mettant en application le plan de validation, les protocoles et les rapports dans le respect du système qualité, de la réglementation et des règles d’hygiène, sécurité et environnementale mis en place.
Assurer le respect des bonnes pratiques de fabrication en salle blanche par la formation, sensibilisation, évaluation et qualification des équipes. Assurer la conformité des stérilisations et la conformité des lots de fabrication des produits biomatériaux : Libération finale des DM sous la responsabilité du Responsable.

Management transversale :

- Organiser l’équipe en charge du projet ainsi que les échanges entre les différents services
Etre en soutien des équipes dans la création et l’élaboration des projets de l’entreprise.
Coordonner l'exécution et tous les aspects des projets de validations et de qualifications des équipements avec les autres services et/ou sous-traitants.
Rédiger et réaliser les protocoles et les rapports de qualification (QI, QO, QP) des équipements de production et des installations techniques salles blanches et en lien avec les procédés spéciaux
Rédiger et réaliser le protocole et les rapports d’essai et/ou de validation appliqués au procédés spéciaux nettoyage / conditionnement / stérilisation / passivation / traitement d’eau…
Assurer le traitement et l’investigation des anomalies afin d’assurer la conformité des produits et mettre en œuvre des CAPA.
- Rédiger les documents de justification de la validation des procédés nécessaires à la constitution des dossiers techniques de marquage CE.
Contrôler et libérer les stérilisations (produits, matériel de production) en collaboration avec un autre membre du service.
Pharmacien ou ingénieur issu de formation génie des procédés ou qualité, vous justifiez d’une première expérience de 2 ans en assurance qualité ou qualification et validation de procédés dans le domaine médical.