L’offre :
Intégré(e) au sein du Pôle Caractérisation Analytique d’Urgo Recherche Innovation et Développement, vous êtes sous la responsabilité du responsable de ce pôle.
Dans le cadre de l’accompagnement des équipes du laboratoire R&D, en collaboration avec votre responsable, vous serez en charge de mener les activités opérationnelles liées à la Validation des Systèmes Informatisés (VSI) et au maintien du parc logiciels existant (environ 50 logiciels GxP, pilotant des équipements de types : HPLC, CPG, spectromètre, potentiomètre, rhéomètre, dynamomètre…).
Un ingénieur VSI, rattaché au service Assurance Qualité coordonne la stratégie de VSI d’URGO Recherche Innovation et Développement.
Dans ce cadre, vous aurez pour missions de :
· Rédiger les spécifications besoins utilisateur des systèmes informatisés à acquérir,
· Participer aux analyses de risques liées aux systèmes informatisés,
· Rédiger les fiches de test en vue de leur exécution par le personnel du laboratoire R&D, selon le protocole et la stratégie définis par l’ingénieur VSI,
· Assurer le suivi des fiches d’incident de test en lien avec l’Assurance Qualité,
· Rédiger les rapports de validation des systèmes informatisés,
· Assurer un rôle d’administrateur système pour les logiciels le permettant,
· Réaliser la revue annuelle des droits d’accès et la revue annuelle des audits trails pour l’ensemble du parc logiciel,
· Réaliser l’évaluation d’impact liée aux release notes des systèmes informatisés,
· Rédiger les instructions d’utilisation des systèmes informatisés,
· Être l’interface privilégiée entre le laboratoire R&D et l’équipe Informatique et Technologique (IT) en :
o Suivant les tickets IT liés aux équipements du laboratoire R&D,
o Animant un groupe de travail interne au labo R&D pour traiter des problématiques IT rencontrées,
o Remontant ces problématiques au référent IT,
o Relayant les stratégies IT groupe à déployer au sein du laboratoire R&D.
Vous participerez à la mise en place de cette activité au sein du laboratoire R&D.
Profil du candidat :
De niveau Bac+2/3 informatique/systèmes informatisés, qualité ou scientifique, vous justifiez d’une expérience significative (minimum 3 ans) dans un environnement similaire.
Vous êtes rigoureux, méthodique, proactif, agile, avez de bonnes capacités d'adaptation, un bon relationnel et une sensibilité aux aspects qualité et réglementaires.
Compétences techniques requises : connaissance des normes de validation (GxP, 21 CFR Part 11) et des processus de validation, rédaction technique synthétique. Une connaissance des méthodes analytiques et équipements de laboratoire serait appréciée.
Date de début souhaitée : Avril 2025
Lieu : Chenôve – Proche Dijon
URGO est attaché à la mixité et à la diversité. Nous recrutons et reconnaissons tous les talents.
L’entreprise :
URGO Recherche Innovation et Développement - Une entreprise du Groupe URGO
Une stratégie et des talents qui font la différence !
Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition soutenue par une démarche permanente d’innovation, des investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche clinique pour démontrer l’efficacité thérapeutique des produits.
3 400 collaborateurs participent à la réalisation de ces missions dans 22 pays. 9 unités industrielles servent l’ensemble de nos clients.
Le groupe URGO vise l’excellence grâce aux compétences, à l’engagement et à l’esprit d’initiative de leurs collaborateurs. Intégrer le Groupe URGO, c'est rejoindre un groupe avec un état d'esprit fondé sur 3 piliers :
1. Organisation apprenante : nous cherchons constamment à nous réinventer :
o Innover, être agile et incarner l'esprit entrepreneurial
o Cultiver l'art du feedback et de l'écoute active pour favoriser le développement individuel et collectif
o Créer des opportunités pour apprendre, grandir, et enrichir ses connaissances
2. Esprit de conquête : nous nous dépassons chaque jour avec enthousiasme et faisons de l'excellence une priorité. Nous avons pour objectif de diffuser une énergie positive, être courageux et prendre des initiatives
3. Equipes engagées : nous sommes animés par une mission d'entreprise que nous accomplissons ensemble. Nous encourageons l'esprit d'équipe, la confiance, la solidarité et valorisons la contribution de chacun pour faire la différence dans la vie des professionnels de santé et des patients. Chacun, à son poste, peut contribuer aux objectifs et à la mission d'entreprise
En rejoignant URGO, vous intégrez un groupe dynamique, en mesure de vous offrir des parcours de carrière diversifiés et accélérés, à la fois en France et à l’International.
Dans le cadre du poste, le candidat recruté appartiendra à la société Urgo Recherche Innovation et Développement, qui réunit près de 180 personnes représentant toutes les étapes de la chaîne de valeur de l'innovation : veille, recherche, innovation, propriété intellectuelle, développement, études cliniques, transposition industrielle. Notre mission est d'imaginer et développer les solutions de cicatrisation et de santé responsable de demain pour répondre aux besoins des patients et des professionnels de santé.
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